浅议物料状态标识的使用-----杏林中人

lqt0718abc · 发表于 2014-6-9 15:19:05

说的有理，不错！谢谢分享
我公司基本按照这样进行标识管理的。

小胖不帅 · 发表于 2014-6-9 15:42:34

最后一段我有点不怎么赞同。我认为按照前期的每批物料放一个状态标识卡就行了。质量控制实验室只需要给仓库发放简报报告单，我认为合格证完全是多余的。报告单都已经说明了是不是合格的了。

戴坚 · 发表于 2014-6-9 15:43:16

楼主分析的比较全面，但对“二、仓储区每件物料都需要黏贴状态标识吗？”本人提出一些看法以大家讨论：尽管2010版GMP没明确每一件是否需要贴状态标识，但第110条要求对每一包装采取核对或检验，从质量管理的角度至少要对每一包装进行编号，这样才能做相关记录或出现偏差等现象进行操作，所以要将相关编号贴到每一包装上，“编号”本身也是广义上的“状态标识”。我们的做法是：将编号放在待验证和合格证的内容中，在日期前加上“本件号/总件数”；对于注射剂的原辅料来说，待验证、取样证和合格证上的编号是对应的。

zfs9552 · 发表于 2014-6-9 16:58:57

发货时再粘贴合格证，很多检查官都不认的，要求在库合格物料均需粘贴合格证

钱小七 · 发表于 2014-6-9 17:58:38

学习了，在非自动化仓储部门，每件张贴标签还是挺难实现的……

镇海铁狮 · 发表于 2014-6-10 06:44:27

好资料，巴西木老师太给力了！我非常喜欢这个课件的内容

镇海铁狮 · 发表于 2014-6-10 06:45:28

好资料，巴西木老师太给力了！我非常喜欢这个课件的内容

清风化雨 · 发表于 2014-6-10 06:51:37

交流与提高....

/yb晨悦 · 发表于 2014-6-10 07:45:49

从企业理解，但专家们能否认可呢？

kington · 发表于 2014-6-10 08:23:07

阿旺发表于 2014-6-8 10:08
有道理，但每次检查时，检查官员却都要求在库产品每件均帖上标志，化药原料还好点，中药材一来就几百件上千 ...

待验标识在卸货或倒垛过程中加贴，合格标识只贴外围，其余发货时再贴

北重楼 · 发表于 2014-6-10 08:49:35

写的很不错呀

爱家奔奔 · 发表于 2014-6-10 08:50:35

在我审计的时候，看到一些辅料的企业，因为产品单一，原辅料简单，而且是来货之前先检小样，小样合格之后才告知供应商发货，因此来到仓库的，都是合格物料，并且是每一托一个合格标签。

分辨率 · 发表于 2014-6-10 09:43:29

通过学习才知道，主要是货位卡要设计好！！谢谢！
但每次检查时，检查官员却都要求在库产品每件均帖上标志，好麻烦哦？！

洋子 · 发表于 2014-6-10 11:19:01

楼主分析的比较全面，个人认为，同一物料，同一批号，按垛设置货位卡即可，规程制定好，严格按规程操作。每件物料在库产品每件均帖上标志太浪费人力物力了

雪锋 · 发表于 2014-6-10 12:55:55

很不错的学习内容。

huigenghao · 发表于 2014-6-10 15:34:56

对于大宗的物料，张贴合格证问题就是一个麻烦事情。
GMP第一百九十九条　生产操作前，还应当核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
标识如何体现，其他信息应该可以和指令单进行核对。

清风许来 · 发表于 2014-6-10 17:50:23

学习了，受益匪浅

1963hyy · 发表于 2014-6-10 18:16:59

讲的有道理。但是中国的GMP还是注重形式较多，实用性不好。

小李厉 · 发表于 2014-6-11 08:08:18

分析的很切合实际

大葱一根 · 发表于 2014-6-11 17:09:59

有理有据，感谢楼主分享，非常实用

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