物料传入A级区域为什么要自静10分钟？

清歌一曲月如霜 · 发表于 2014-6-10 13:11:15

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物料传入A级区域为什么要自静10分钟？那里可以找到这个规定呢？请各位能人回答一下！谢谢！

yuansoul · 发表于 2014-6-10 13:13:09

不知道这个说法，可能是企业自己定的。

冰城 · 发表于 2014-6-10 13:16:47

降低物料引入时存在的污染风险？或降低引入时对环境的干扰和影响？

xmango · 发表于 2014-6-10 13:17:15

规定是目的，达到目的所采用的手段都是要经过验证的。无论10分钟还是20分钟，验证在自净时间内达到相关标准就可以了吧

yyylggglll · 发表于 2014-6-10 13:21:06

你自己做验证，只要专家认可，你想怎么拿去都行。

xx109117140 · 发表于 2014-6-10 13:26:53

综上所诉，验证太重要

幻影 · 发表于 2014-6-10 13:27:41

验证确认。

小满Mandy · 发表于 2014-6-10 13:44:05

需要做验证确认吧十分钟是个经验值

ncpczxt · 发表于 2014-6-10 13:58:33

自净的时间是通过验证得出来的，不是简单的规定而已。

毛毛球 · 发表于 2014-6-10 14:06:16

请先确认你们为什么有这个规定？

Enjoy · 发表于 2014-6-10 14:15:28

自净是要的，具体时间自己做验证去~一样的设备不一样的人用，结果差太多，可以参考别人的结果，但是别照搬……

zqtcqy · 发表于 2014-6-10 14:19:26

自己做验证，主要为了防止把污染源带入厂房

qdxuanyu · 发表于 2014-6-10 14:38:39

自净时间真是要验证后定，估计不会有规定类的出来

huigenghao · 发表于 2014-6-10 14:40:57

减少其实就是外来物对环境的影响！
具体到企业做法不一定一样，的确，需要进行验证获得数据支持！

lttz · 发表于 2014-6-10 14:55:42

时间没有具体的规定，需要自己企业根据实际情况而来。

kington · 发表于 2014-6-10 15:13:05

参照使用说明书，并进行确认

人如草木 · 发表于 2014-6-10 15:32:47

需要自净，具体时间需要验证获得

袁润泽 · 发表于 2024-6-7 09:15:23

xmango 发表于 2014-6-10 13:17
规定是目的，达到目的所采用的手段都是要经过验证的。无论10分钟还是20分钟，验证在自净时间内达到相关标准 ...

A级不做自静时间

袁润泽 · 发表于 2024-6-7 09:30:01

1.自静测试仅适用于非单向流，A级属于单向流，不做自静测试。
2.可参照GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法，GB-T_16292-2010_医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法，GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法，都要求单向流区域净化系统运行不少于10min后开始测试。直接规定10分钟可能来源于国标的测试时间规定。个人理解A级区域的静态动态对粒子的要求都是一样的，无论什么状态都不能破坏气流对产品的保护。如果气流流型试验做的比较好，人员干扰后A级气流能迅速恢复至正常状态，可以不自静或者只需要自静1-5分钟。

[现场管理] 物料传入A级区域为什么要自静10分钟？

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