阶段性生产的定义是什么？

兜兜丷乖

如何给“阶段性生产”进行定义呢？在GMP里面并没有提及

yuansoul

几个隔断，春节、五一黄金周、端午节、十一黄金周。。。。

靓妹

yuansoul 发表于 2014-6-17 13:51
几个隔断，春节、五一黄金周、端午节、十一黄金周。。。。

不好意思，我反对。

靓妹

我从字面上理解（当然只代表个人观点），“阶段性生产”是相对“连续生产”而言的，是指某个产品生产一段时间以后就停止生产，隔一段时间再生产，而这个时间间隔不一定像yuansoul老师说的节假日，可能是换产品或设备大修之类的，正常情况下主要是针对共用生产线的产品，主要考虑便于清洁和防止交叉污染以及产量不大的产品。@yuansoul @青城/怒云 @hongwei2000 @愚公想改行
哈哈，帮楼主呼唤高手。帮人乃人生一大幸事！

冰城

靓妹 发表于 2014-6-17 14:07
我从字面上理解（当然只代表个人观点），“阶段性生产”是相对“连续生产”而言的，主要针对共用生产线的产 ...

来源PDA TR29 术语集

青城/怒云

阶段性生产”进行定义呢？在GMP里面并没有提及，此主题立项是错误的。
答：
在GMP第十四章第312条第22个
   阶段性生产方式：指在共用生产区内，在一段时间集中生产某一产品，再对相应的共用生产区、设施、设备、工器具等进行彻底清洁，更换生产另一种产品的方式。
  罚你抄写100遍GMP条款。

幻影

GMP中明明有定义。不仔细读书。


　　（二十二）阶段性生产方式
　　指在共用生产区内，在一段时间内集中生产某一产品，再对相应的共用生产区、设施、设备、工器具等进行彻底清洁，更换生产另一种产品的方式。

靓妹

575231000 发表于 2014-6-17 14:13
来源PDA TR29 术语集

谢谢您的回复，有图有真相！
本想呼唤您的，只可惜我记不住您的名字，只对您的头像有非常深刻的印象，要是您的名字直接叫“80后”，我一定会记得很牢的！

青城/怒云

575231000 发表于 2014-6-17 14:13
来源PDA TR29 术语集

搞复杂了
GMP有明确定义的
呵呵

靓妹

575231000 发表于 2014-6-17 14:13
来源PDA TR29 术语集

对了，看来我的解说比yuansoul更接近这一堆英文？@yuansoul

hongwei2000

靓妹 发表于 2014-6-17 14:07
我从字面上理解（当然只代表个人观点），“阶段性生产”是相对“连续生产”而言的，是指某个产品生产一段时 ...

这属于商业行为
就是一种在GMP允许的情况下的一种效率最大化的生产行为
可最大可能地节约公用工程系统的费用和减少清洁频率
个人觉得没有必要放在GMP下去讨论
需要注意的是清洁的最大周期和最大批次数

十二月的雪

学习！~~~！！！！！！！

靓妹

青城/怒云 发表于 2014-6-17 14:16
阶段性生产”进行定义呢？在GMP里面并没有提及，此主题立项是错误的。
答：
在GMP第十四章第312条第22个
...

嗯嗯，就是这个意思，我只是按字面理解，因为条款我记不住啊。不过，这只是借口。

靓妹

高手就是高手啊，各有各的理，有的从法规角度看问题，有的从实践经验分析。有时候觉得做质量管理很累，可每次和大家探讨或者向大家请教问题的时候，就觉得活着很有意义。

靓妹

好感动！搞得像我的主题帖一样！

yuansoul

靓妹 发表于 2014-6-17 13:54
不好意思，我反对。

我对假日办也有意见

青城/怒云

yuansoul 发表于 2014-6-17 14:31
我对假日办也有意见

假日
办
你有意见
那就
不
办
深奥不，火星教授

靓妹

yuansoul 发表于 2014-6-17 14:31
我对假日办也有意见

幻影说我没理解您的意思，原来您就是想借此机会表达就个啊？

兜兜丷乖

幻影 发表于 2014-6-17 14:16
GMP中明明有定义。不仔细读书。

如果某一车间只生产一个品种，但是该品种可能会隔个半年才生产一次，这中生产方式符合GMP中“阶段性生产方式”的定义吗？

幻影

兜兜丷乖 发表于 2014-6-17 14:34
如果某一车间只生产一个品种，但是该品种可能会隔个半年才生产一次，这中生产方式符合GMP中“阶段性生产方 ...

您这个属于生产频次低，不是GMP中说的“阶段性生产方式”