62页很全的QA应知应会

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-6-19 22:09:06

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QA应知应会

*1.批生产记录整理标准操作规程*
鉴于批生产记录是可追溯该批药品的生产历史以及质量有关的情况依据，因此记录的整理、保存须严格规范，一丝不苟。
1  每批生产结束后，由工序班组长整理、初审该工序的批生产记录。
其内容如下：
1.1  产品名称、规格、生产批号、生产以及重要中间工序开始、结束的日期和时间；
1.2  生产工序负责人签名；
1.3  所有相关生产操作或活动，以及所用主要生产设备的编号；
1.4  中间控制所得结果的记录以及操作人员的签名；
1.5  各生产工序所得产量的物料平衡计算；
1.6  印刷性包装材料样张(包装工序于开工或生产结束时抽取包装材料样张附于该工序批生产记录后。如使用两个批号的包装材料，于包装材料换批号时抽取下一个批号一个单位的包装材料，并注明使用顺序)；
1.6.1  板装
——  铝箔（每换一卷剪下一单位印刷面积贴于批生产记录上）
——  铝塑袋或小盒（已卡号）
——  说明书
1.6.2  盒装、瓶装
——  标签、封签
——  说明书
——  小盒（已卡号）
1.7  检验报告单
2  各工序批生产记录经班组长整理、初审合格后，及时转交车间工艺员。
3  车间工艺员对各工序记录统一汇总，按工艺流程进行整理。整理顺序如下：
——  封面
——  目录
——  批生产指令
——  各工序批生产记录（包括本工序凭证如：检验报告单、需料付料单、清场合格证等）

是是而非 · 发表于 2014-6-19 22:36:59

QA不容易呀

三方验证绿水 · 发表于 2014-6-19 22:14:33

我还下不了啊

kindon · 发表于 2014-6-19 22:18:29

下来，看看。谢谢分享。

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-6-19 22:21:00

绿水风凉发表于 2014-6-19 22:14
我还下不了啊

到助理工程师就可以了，论坛升级很快的。

金温水暖 · 发表于 2014-6-19 22:29:45

下不了

陵江舟子 · 发表于 2014-6-19 22:31:49

谢谢分享！学习。

彩虹 · 发表于 2014-6-19 22:59:53

很好的培训资料{:soso_e181:}

中药之风 · 发表于 2014-6-19 23:12:35

瞧一瞧，看一看

清泉之恋 · 发表于 2014-6-19 23:20:00

药王总是有好东西分享呢

Whats · 发表于 2014-6-19 23:30:10

下来，看看。

syhorchid · 发表于 2014-6-19 23:49:02

谢谢分享

一沙一叶 · 发表于 2014-6-20 07:09:51

价格很便宜

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2014-6-20 07:35:24

下来，看看。谢谢分享。

善变的云 · 发表于 2014-6-20 07:43:19

不错不错，谢谢分享

孙艳红 · 发表于 2014-6-20 07:45:36

药王的东西一定不错，下载学习

winnie_bei · 发表于 2014-6-20 08:00:56

长知识了！！

岁寒三友 · 发表于 2014-6-20 08:01:25

谢谢分享

小小 · 发表于 2014-6-20 08:05:19

不错的资料

君瀹 · 发表于 2014-6-20 08:08:00

毒手药王发表于 2014-6-19 22:21
到助理工程师就可以了，论坛升级很快的。

可以分享给我看看么？我的邮箱是452573578@qq。com
拜托了！

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