培训通知——蒲公英大讲堂2014年第10期：计算机系统验证（奥星A级讲师柯老师）

yanglei770223 · 发表于 2014-6-25 08:06:43

感谢分享！！！

leiyitaopharma · 发表于 2014-6-25 08:14:43

谢谢！！！！

Mr._Black · 发表于 2014-6-25 08:24:18

这次肯定要报道！

王晓峰 · 发表于 2014-6-25 08:53:14

石头968 发表于 2014-6-23 10:12
计算机验证，最好是讲一些药厂应该做的，而不是专业的计算机公司应该做的。
计算机验证的GAMP5，不属于GMP ...

奥星A级讲师柯老师的课还没有听，总之多学习时没有错的，但我还是支持石头老师的说法，希望多讲些实际有用的....。

李顺仓 · 发表于 2014-6-25 09:03:21

youngzhou 发表于 2014-6-23 10:45
石头老师讲的太对了

顶起，对，讲点实际的，虚头巴脑的没意义

tsingsea · 发表于 2014-6-25 09:27:29

是GAMP 还是GMAP? 看看课件文件名

石头968 · 发表于 2014-6-25 12:41:43

wts 发表于 2014-6-25 08:53
奥星A级讲师柯老师的课还没有听，总之多学习时没有错的，但我还是支持石头老师的说法，希望多讲些实际有用 ...

并不是说理论就没用，我更喜欢听理论

石头968 · 发表于 2014-6-25 12:42:30

李顺仓发表于 2014-6-25 09:03
顶起，对，讲点实际的，虚头巴脑的没意义

分级分层的理论也比较好啊

devoter2000 · 发表于 2014-6-25 12:53:38

期待正式开讲

阿旺 · 发表于 2014-6-25 14:06:09

对计算机是外行，还是要专业人士验证为好。

幻影 · 发表于 2014-6-25 14:08:45

先研究一下课件！期待明天线上学习。

abc678 · 发表于 2014-6-25 16:04:57

看了一下课件挺实际的奥星人才

zouliangljl · 发表于 2014-6-25 16:06:45

我赞成石头老师的想法，别讲GAMP5的条条框框，直接介绍为满足法规的要求，药厂切切实实能做的工作。

沁人绿茶. · 发表于 2014-6-25 16:06:53

看了一下课件听课才有意义

领松（GMP） · 发表于 2014-6-26 07:35:42

以往社会上的培训，药企反映，培训前什么状态培训后基本还是那样，希望丫丫培圳多多结合药企实际，越实用越好。换句话说，告诉我们怎么做！

zbwhj · 发表于 2014-6-26 08:34:49

先学习一下课件

江寒315 · 发表于 2014-6-26 10:27:17

领松（GMP）发表于 2014-6-26 07:35
以往社会上的培训，药企反映，培训前什么状态培训后基本还是那样，希望丫丫培圳多多结合药企实际，越实用越 ...

你不觉得大部分培训都是讲道理，讲理论，讲法规，
一遇到实际的案列，具体的执行就死翘翘了，
我很怀念2003版验证指南。

joanwk · 发表于 2014-6-26 14:30:35

已下载，努力学习中

nierong · 发表于 2014-6-26 17:51:15

石头968 发表于 2014-6-23 10:46
在这个日益专业化的时代，社会分工的不同，是最简单有效的成本控制方法。
药厂有懂得计算机基本硬件配置 ...

国家局出的《计算机化系统》（征求意见稿），明确了验证涵盖整个计算机化系统的生命周期，我估计是不是受到GAMP5的影响太深了？

石头968 · 发表于 2014-6-26 17:58:45

nierong 发表于 2014-6-26 17:51
国家局出的《计算机化系统》（征求意见稿），明确了验证涵盖整个计算机化系统的生命周期，我估计是不是受 ...

设备验证、工艺验证……也说了是整个生命周期。
除了药品是重点关注制造环节，其它东西可以不要重点关注制造环节，实际上更多的是成果确认和功能验证。

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