蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 18872|回复: 54
收起左侧

[物料管理] 大家有做过运输验证吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-6-24 20:41:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
之前一直都没有做过,这次检查里面明确提到有这个验证。是不是也是做三批,是否留样随产品一起到目的地,再返回,再进行稳定性检测,然后进行对比?是每个客户都要做,还是只做路线或者条件最苛刻的那条线路。哪位蒲友有通过检查的运输验证,能否提供一份作为参考,感激不尽。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-24 20:42:32 | 显示全部楼层
顶一下,可别沉了。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-24 20:43:22 | 显示全部楼层
急,在线等。

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-24 20:45:18 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

用随货温湿度计进行,货到后将温湿度计寄回,评估温湿度应满足产品储存条件。

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-24 20:46:06 | 显示全部楼层
运输验证方案

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-24 20:47:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

主要是模拟运输的温度条件,用自动温度记录仪在夏天运到最远的客户,然后让其再寄给你,根据温度记录数据进行分析,说明运输条件是否能够保证产品质量,是否需要冷链运输。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-24 20:56:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

新版附录有。。。。。。。。。。。。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-24 21:37:31 | 显示全部楼层
新版附录有。。。。。。。。。。。。[/quote]
谢谢啊。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-24 21:39:49 | 显示全部楼层
运输验证方案
很给力,非常感谢,虽然我之前在百度上面也下载了这份,但是还是很感谢你。

点评

不客气。团结友爱!  详情 回复 发表于 2014-6-24 21:54
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-24 21:43:06 | 显示全部楼层
主要是模拟运输的温度条件,用自动温度记录仪在夏天运到最远的客户,然后让其再寄给你,根据温度记录数据进 ...[/quote]
谢谢你的建议,要是时间充裕的话,这样按照规程做一遍最好,现在检查马上要来了,一个星期都不到,所以恐怕只能做一份简单的。

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-24 21:54:19 | 显示全部楼层
很给力,非常感谢,虽然我之前在百度上面也下载了这份,但是还是很感谢你。[/quote]
不客气。团结友爱!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-25 08:49:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

楼主什么剂型?是第三方物流?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-25 08:58:23 | 显示全部楼层
固体制剂QA 发表于 2014-6-25 08:49
楼主什么剂型?是第三方物流?

我们主要是原料药,粉末状,第三方物流。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-25 20:00:34 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

个人理解,只做一批就行了,采用极端条件,在夏天或冬天。

点评

极端天气+极限时间!  发表于 2015-1-9 09:43
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-17 13:41:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

是要有温度要求的吧     
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-26 15:02:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这个验证是第三方物流还是 企业自己做?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-4 08:38:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-9 09:11:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

学习中!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-9 09:20:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

全程温度记录,仪器大约700-800人民币
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-9 09:26:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

做温度分配,发运时最小包装做温度监控!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 12:57

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表