层流保护（C+A/D+A）日常环境监测周期如何定？

wangqi123 · 发表于 2024-5-9 13:54:22

监测结果，微生物污染情况+诱发微生物污染的因素（风速、消毒效果、尘埃粒子），这种一般都是固定好工艺后依据风险评估周期，一般百级1个季度，洁净区半年，其他一般性区域一年

晴天plx · 发表于 2024-5-10 09:22:36

这个看各家环测的风险评估了，我当时评的时候也有这种情况，像整衣的C+A，就没有必要严格按照A级执行，但是我们用来菌种传代的C+A级生物安全柜，就严格按照A级标准执行，用途不一样，风险就不一样，输出措施也就可以不一样了

成慧潫 · 发表于 2024-5-10 16:44:18

我认为要看在A下干什么，工序越往上游，频率越低。
到了灌装阶段，连续在线监测
下游纯化阶段，每班次
上游阶段，每周/每班次
其他的叠衣服啥的，每月每季度

制药小小白 · 发表于前天 09:43

C+A\D+A的目前这种的基本上没有啥监测的项目每年定期做再确认就行了本身这个层流就是随开随关的也不是一直开启的每次开启自净30min后使用的风险不高

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