有奖讨论：如何提高以叶子粉末为原料片剂硬度

大呆子 · 发表于 2014-6-25 09:38:32

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网友求教：
某叶粉末50%，麦芽糊精16%。淀粉15%,枸杞浸膏15%，4%磷酸氢钙，3.0%HPMC-70%乙醇溶液作润湿剂。
片子硬度不够，请高手指教这处方，选用什么辅料可以提高片硬度。

思ぬ哲 · 发表于 2014-6-25 09:47:17

从处方上来看，该处方中弹性物料较多，可选用一些塑性大一点的物料，如MCC、预胶化淀粉等。

零度下 · 发表于 2014-6-25 10:06:56

你是从处方工艺的改进，还是生产工艺的改进？

njhtxe@163.com · 发表于 2014-6-25 10:09:52

"选用什么辅料可以提高片硬度",有更换辅料的意思，更换辅料就得走变更申请，时间花费很长哦。按照现有的处方，除后续工序总混润滑剂量、压片工序压力的调节之外，1、可以改用15%淀粉部分用来作为润湿剂，减少3.0%HPMC-70%乙醇溶液作润湿剂量，如高70%乙醇浓度；2、如采用湿法搅拌制粒，可以增加搅拌时间，尤其是药粉和湿润剂的搅拌时间；3、一步制粒可适当延长干燥时间或干脆两次制粒（两次制粒可以增加片剂的光泽度）。

njhtxe@163.com · 发表于 2014-6-25 10:11:45

3.0%HPMC-70%乙醇，直接降低70%的乙醇浓度

yyylggglll · 发表于 2014-6-25 10:16:50

麦芽糊精16%改为乳糖，4%磷酸氢钙降低用量，用PVP做粘合剂。

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-25 10:38:28

还是加预胶化淀粉

neckboycn · 发表于 2014-6-25 10:48:12

本帖最后由 neckboycn 于 2014-6-25 10:50 编辑

是不是处在制剂成型研究阶段？
某叶粉末50%，糖粉16%。淀粉10%,枸杞浸膏15%，4%磷酸氢钙，6.0%pvp70%乙醇溶液作润湿剂。

如果粘，试着把70%乙醇，调高浓度，枸杞浸膏应该糖类较多，没有油类。磷酸轻钙可以不加或降点量。

硬度4-5个就可以

yuansoul · 发表于 2014-6-25 10:50:58

叶子超微粉碎，然后两次制粒，粘合剂分两次使用。

大呆子 · 发表于 2014-6-25 10:52:07

neckboycn 发表于 2014-6-25 10:48
是不是处在制剂成型研究阶段？
某叶粉末50%，糖粉16%。淀粉10%,枸杞浸膏15%，4%磷酸氢钙，6.0%pvp70%乙醇溶 ...

嗯，提前向大家请教一些经验，少走弯路

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-12 16:01:53

改用H-HPC试下，或者换点可压性更好的辅料

是是而非 · 发表于 2014-7-12 16:27:18

调整水分含量
调整3.0%HPMC-70%乙醇的乙醇浓度
试用PVP
试用一定量的二氧化硅细粉
调整药材细粉过120目
没经验,胡说一下

wgt-王 · 发表于 2014-7-14 15:21:36

把一部分辅料调整为糖粉，叶子细粉应能全部通过120目筛，再用糖浆制粒，应该没有什么问题！！！

奈骏崇森 · 发表于 2014-7-22 12:43:03

楼主辛苦了，非常感谢！

DH-300

eyes · 发表于 2017-7-31 11:35:27

yyylggglll 发表于 2014-6-25 10:16
麦芽糊精16%改为乳糖，4%磷酸氢钙降低用量，用PVP做粘合剂。

那又要重做临床了，还有，乳糖湿法制粒粘，沸腾干燥还容易沾

lvtongwell · 发表于 2017-7-31 11:54:57

大呆子发表于 2014-6-25 10:52
嗯，提前向大家请教一些经验，少走弯路

试试糖粉如何？糖粉提供片子硬度很明显

sxgmj888 · 发表于 2021-8-19 11:10:45

中药压片，硬度是个难题

[片剂] 有奖讨论：如何提高以叶子粉末为原料片剂硬度

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