中药固体制剂和西药固体制剂

zl1964 · 发表于 2014-6-26 17:13:23

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各位同仁，我公司新建固体制剂车间，准备将中药固体和西药固体放在同一车间，公用一套设备，使用一套空调系统。从防止交叉污染的角度，清洁验证怎么做比较合适。谢谢大家了

Whats · 发表于 2014-6-26 21:29:56

不主张合并共用。

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-26 21:32:05

最好不用共线。

bzyguishen · 发表于 2014-6-26 21:41:19

最好别和在一起

乀太阳の翼 · 发表于 2014-6-26 21:50:03

不建议放在一起，不同配方的制剂会因为共同使用一套空调系统而污染。若因条件限制不得不放在一起的话，那么区域应该严格划分，至少空调系统独立。

三尺之冰 · 发表于 2014-6-26 22:56:57

我去，这样合在一起的话能通过认证吗？

2-304陈勇军 · 发表于 2014-6-27 08:10:48

固体口服的，很多厂都是这样。
建成中药固体车间+化药固体车间的也不多吧。
固体口服制剂，多数都是多剂型多品种共线生产的。
您说，是不？

huangyingan · 发表于 2014-6-27 08:14:36

的确很多药厂是共线的，因为常年生产的就那几个产品，要投入两条生产线不太可能。要说到交叉污染的问题，只要存在生产不同品种就会有，不管是生产中药还是说西药。

njhtxe@163.com · 发表于 2014-6-27 09:09:18

根据我们企业品种分布情况，我们中药和化药生产线是完全分开的，没有办法啊，要那GMP证，就必须分开啊。

njhtxe@163.com · 发表于 2014-6-27 09:09:55

可能也不太一刀切吧，应该和品种的具体情况也有关系。

年轻人 · 发表于 2014-6-27 09:13:50

一般不会设计共线生产，西药线和中药线分开

fanj1979 · 发表于 2014-6-27 09:18:31

可以共线，但应该有充分的预防交叉污染的措施

皇后 · 发表于 2014-6-28 20:56:31

俺们同一个制剂车间，化药中药都干过

[工程设计] 中药固体制剂和西药固体制剂