蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2713|回复: 11
收起左侧

[无菌粉针] 无菌区回风口滤袋的管理困惑

[复制链接]
药徒
发表于 2014-6-27 23:14:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
对于无菌室,且有些粉尘产生的房间,我们车间在回风口安装了一个滤袋,类似初效滤袋。问题:1、房间粉尘容易堵滤袋,导致房间压差大,换气次数就小了,不利于无菌保障。2、更换滤袋麻烦。车间利用生产间隙,将滤袋拆卸下,在B级区清洁后再安装回去,问题是,清洁的过程中,房间的回风口无滤袋,房间的环境可能被破坏,且清洁过程也是污染产生的风险。
对如何管理无菌区回风口滤袋一直很困惑,不知道怎么做才能更有利于无菌保障。想请问大家,你们对无菌间,A/B级的回风口,1.是否也是使用滤袋,是否有必要使用滤袋?或者改用其他的。2.如果是使用滤袋,更换滤袋和清洁滤袋的操作是怎么样的?请详细描述。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-28 00:05:16 | 显示全部楼层
我们公司的洁净区回风口都没有滤袋的,不过在A级的RABS里回风口有滤布,对它进行定期清洗消毒!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-6-28 09:25:38 | 显示全部楼层
粉尘这么大么?这样单纯的滤袋应该效果不好,可否考虑增加单独的除尘设备,类似称量室的除尘罩。
而且确实风险挺大,本来负压的房间,回风口堵塞,很可能就变成正压对外喽。
或者考虑回风口直接换成直排,外车间外部设置滤袋
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-28 09:31:49 | 显示全部楼层
同求解释。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-28 09:33:39 | 显示全部楼层
不好办,楼上的可以试试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-28 10:09:06 | 显示全部楼层
出风口应该有过滤,过滤装置可以安装在相对级别较低的,或无级别的位置,这样清洁更换比较方便。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-28 10:58:12 | 显示全部楼层
回风口我是认为必须得有滤布,另外粉尘大的车间建议增加除尘罩,回风改成直排
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-28 22:19:51 | 显示全部楼层
xlz2210022 发表于 2014-6-28 10:58
回风口我是认为必须得有滤布,另外粉尘大的车间建议增加除尘罩,回风改成直排

你说的是,回风口只设置滤布还是滤布和滤袋同时被使用。请问增加的除尘罩是用在房间内产尘大的空间上面吗?或者是其他的安装方式,能说得具体些吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-6-28 22:28:35 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-28 09:25
粉尘这么大么?这样单纯的滤袋应该效果不好,可否考虑增加单独的除尘设备,类似称量室的除尘罩。
而且确实 ...

1、增加单独的除尘设备是个办法,但是产品本身特别,在高温、静电或其他的因素特别容易引起产品燃烧,若使用单独的除尘设备,可能带来更大的安全问题。
2、房间是要保持正压的,但是回风口堵了,房间换气次数小了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-28 23:35:11 | 显示全部楼层
拆掉回风口的滤袋后,回风墙内的地面、墙壁和洁净室内使用的材料应是相同的。
而且回风墙内部一般也是有清洁规定的。并且在环境消毒的过程中,回风墙内会一起进行消毒。
另外对于污染洁净区这点,我认为单从拆掉滤袋,回风墙内部和室内没有阻挡而言,是不会对洁净室造成污染的,因为回风墙内部是负压。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-30 15:23:00 | 显示全部楼层
我们是用黑色的洁净网的。不容易堵,也容易清洁,没有脱落物。清洁的时候拆下来压差变化也不大。
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2023-5-5 18:11:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-3 16:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表