清场合格证能否取消

乐达

清场合格证能否取消？

建议在生产状态标识牌上留出房间清场情况及效期填写项，取消清场合格证，讨论下可否。

青城/怒云

感觉还是不取消的好
最好还将清场合格证的副本
附于生产记录中

清场很重要
不是流于形式
不能太简洁化了

yongge

这些东西都是给检查员看的，没有他们就不会认可，不管你有没有实际做，有了他们才放心。

hongwei2000

理论上可以
只要你有清场记录
但在国内可能有的检查官不一定能通过
你懂的

华重楼

形式重于实用

道路漫长黑暗

可以的，你上一套MES系统，批记录都省了

yuansoul

清场合格证体现了官本主义

河西智叟

yuansoul 发表于 2014-7-4 21:15
清场合格证体现了官本主义

上升的层次真高。。不愧是火星来的。。

yuansoul

河西智叟 发表于 2014-7-4 21:28
上升的层次真高。。不愧是火星来的。。

乌拉

冰封世界

我们也想取消呢，各方不同意啊

陈欣

yuansoul 发表于 2014-7-4 21:15
清场合格证体现了官本主义

我觉得清场合格证本来就没啥用，不知道制药行业为什么要有这么一个东西？

yuansoul

陈欣 发表于 2014-7-5 06:27
我觉得清场合格证本来就没啥用，不知道制药行业为什么要有这么一个东西？

当然是某领导说的，然后大力推广。自从2001年开始

陈欣

yuansoul 发表于 2014-7-5 06:45
当然是某领导说的，然后大力推广。自从2001年开始

我个人觉得：清场合格证完全是多余的（我们企业也有清场合格证，完全是形式主义）

yuansoul

陈欣 发表于 2014-7-5 06:27
我觉得清场合格证本来就没啥用，不知道制药行业为什么要有这么一个东西？

在思考问题的时候，需要时刻坚持反三俗，特别是要反对火星人。清场合格证一个海豹儿，是因为受到沙利度胺阶段生产后在坛子里清扫未执行、清洁不彻底、残留太高造成的。

yuansoul

陈欣 发表于 2014-7-5 06:46
我个人觉得：清场合格证完全是多余的（我们企业也有清场合格证，完全是形式主义）

形式主义是xx主义的特产

唐延进

我也举得清场合格证要取消   生产记录里有清场记录 清场人 和检查人以及日期时间等清场合格证的内容  还要那个干嘛   哎  真是做着无用功还叫着要多学习呵呵

ncpczxt

建议：批清场取消合格证，换品种和换规格清场需要有合格证。目的不是为了检查，而是为了能够将分风险控制到最低水平。

ncpczxt

yuansoul 发表于 2014-7-5 06:49
形式主义是xx主义的特产

个人在药厂多年，对你的观点不是很认可，换品种清场的合格证还是需要的，不是形式，而是为了能够将风险控制到最低

yuansoul

ncpczxt 发表于 2014-7-5 09:25
个人在药厂多年，对你的观点不是很认可，换品种清场的合格证还是需要的，不是形式，而是为了能够将风险控 ...

恩，有一定道理。请问，不换品种的清场合格证就不需要了么？就是形式主义了吧？降低了什么风险？风险评估如何做的？使用什么评估工具？

ncpczxt

同品质同规格产品相与不同品种规格的产品的清场方式肯定是不一样的，就风险的角度而言，同品种同规格的产品即使发生混批（当然不是说可以，只是说假如）产生的危害性对比不同品种和规格产品的混批所产生的危害性不可同日而语。清场方式的不同，确认的要求也就会有不同和侧重，清场合格证的签批更能有效的提高意识，避免问题的发生。