对于检查官的错误判断，你该怎办办？

杨曙光 · 发表于 2014-7-4 21:56:26

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本帖最后由曙光在前头于 2014-7-4 22:24 编辑

在GMP认证检查过程中，有的检查官提出的问题其实根本就没有违反GMP条款的规定，在这种情况下大家该如何应对，是害怕跟检查官闹僵而默默忍受，按照检查官的错误问题进行整改；还是据理力争与检查官进行争辩，让检察官信服你？或者是采用其他方法来解决这种情况？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-4 22:00:09

一般是告诉检察官：我们是这样理解的.....
能接受更好，有的死鸭子嘴硬的就答应着呗

yuansoul · 发表于 2014-7-4 22:01:33

no zuo no die why yuo try
no try no die give yuo five

青城/怒云 · 发表于 2014-7-4 22:16:57

XX科长或局长
你提的这个问题我们还真没听过
我们会按你的指导去查找一些相应的依据来整改
然后
你懂的
第二天这个问题大家都记不起来了

匿名 · 发表于 2014-7-4 23:32:53

听听就算了，不一定落缺陷，最终确定时不过不好改就提

hongwei2000 · 发表于 2014-7-4 23:38:07

国内的官员很多就是病态心理
容不得别人解释一句
我当年和FDA检查官关于一个问题解释了半天
第二天又给她找出证据
人没有一点脾气
还是华人呢

andyouandme · 发表于 2014-7-5 00:17:33

第二天这个问题大家都记不起来了

陈欣 · 发表于 2014-7-5 06:43:38

当然是据理力争要进行争辩，GMP是要讲究科学的，在科学实践面前，人人平等

yuansoul · 发表于 2014-7-5 07:46:49

hongwei2000 发表于 2014-7-4 23:38
国内的官员很多就是病态心理
容不得别人解释一句
我当年和FDA检查官关于一个问题解释了半天

三聚氰胺吃太多变异品种

yuansoul · 发表于 2014-7-5 07:47:17

陈欣发表于 2014-7-5 06:43
当然是据理力争要进行争辩，GMP是要讲究科学的，在科学实践面前，人人平等

有道理，问题是检查的时候不是基于科学的，是基于条款的。

dalyu · 发表于 2014-7-5 08:02:09

让改就改了。。。。

岁寒三友 · 发表于 2014-7-5 08:07:39

可以通过观察员沟通

ncpczxt · 发表于 2014-7-5 08:37:03

陈欣发表于 2014-7-5 06:43
当然是据理力争要进行争辩，GMP是要讲究科学的，在科学实践面前，人人平等

可以力争和解释，但是要注意度，如果将老师惹毛了，本条就算认了，再多找你几条估计你更受不了

porsche1921 · 发表于 2014-7-5 08:44:04

道路漫长黑暗发表于 2014-7-4 22:00
一般是告诉检察官：我们是这样理解的.....
能接受更好，有的死鸭子嘴硬的就答应着呗

只能这样了，饭桌上可以很好沟通

ylq31166 · 发表于 2014-7-5 08:44:19

可以通过观察员沟通

neckboycn · 发表于 2014-7-5 08:49:17

先肯定后否定的语气

xmango · 发表于 2014-7-5 08:56:46

脾气好点的就请教、讨论、解释、让他觉得你是对的
脾气不好的如果是一般缺陷就算了，严重的话你懂的

半拉木匠 · 发表于 2014-7-5 09:25:09

其实很多时候确实是可以申辩的但是不在现场申辩而是等他落笔的时候，要落就小范围解释解释，部落就致谢整改

开羽 · 发表于 2014-7-5 09:42:03

白费，现在的检查员良莠不齐，有的研究生毕业刚去一两年，车间都没进过几回，就敢给你落条，而且还死抠不放。

大呆子 · 发表于 2014-7-5 09:54:14

加强沟通，注意方式

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