灭菌柜验证时空载与满载温度差要求是多少

lyc0531 · 发表于 2014-7-11 10:07:25

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如题，有没有出处

幻影 · 发表于 2014-7-11 10:11:32

湿热？干热？多少度？

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-11 10:12:05

国家有要规定吗。

eric9799 · 发表于 2014-7-11 10:41:33

2~4℃，看设备的装载量定

wangcy200808 · 发表于 2014-7-11 10:42:04

有这个规定吗

lyc0531 · 发表于 2014-7-11 10:46:15

幻影发表于 2014-7-11 10:11
湿热？干热？多少度？

湿热，脉动真空

幻影 · 发表于 2014-7-11 10:57:56

lyc0531 发表于 2014-7-11 10:46
湿热，脉动真空

被灭物品是否有最高温度限制？过度杀灭?

yuansoul · 发表于 2014-7-11 11:14:28

没听说过，孤陋寡闻

阿旺 · 发表于 2014-7-11 11:21:38

没看懂这个问题，好象平均温度空载、满载应当是一样的，正负2度之间？？

xukj · 发表于 2014-7-11 11:38:14

有规定吗？灭液体、多孔物质和硬表面满载的温差应该都不一样，怎么统一规定？验证通过即可吧

潘晓明 · 发表于 2014-7-11 11:45:02

没明白，最冷点不能低于2

伊雪纷飞 · 发表于 2014-7-11 11:48:51

推荐看看《制药工艺验证实施手册》，9.1.3 法规、指南要求，说的很详细

ivan · 发表于 2014-7-11 12:03:43

验证指南，灭菌柜选型指导意见。

原来是我 · 发表于 2014-7-11 12:13:03

参考EN-285吧

[验证] 灭菌柜验证时空载与满载温度差要求是多少