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楼主: leelsy
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同型号的包装机是否都需要做设备验证,可否等同仅做一台

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药徒
发表于 2012-10-18 15:08:44 | 显示全部楼层
南席 发表于 2012-3-27 09:06
真的做一个,其他的文字工作

额……为了质量还是都真的做的好。
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发表于 2012-11-21 10:30:06 | 显示全部楼层
方案可以用一个,但记录和报告是分开的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-22 08:00:25 | 显示全部楼层
知心 发表于 2012-11-21 10:30
方案可以用一个,但记录和报告是分开的

同意!                             
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发表于 2012-11-22 14:27:59 | 显示全部楼层
其实个人觉得如果能全做事最好的,如果不想全做就考虑你的使用用途是否一致,还有就是你的供应商现场考核后对该厂家的质量保证评估情况,目前国外走的就是参数放行模式,所以关键还是要居于你的包装线是否属于你的关键设备其对产品的影响因素。所以我认为并不是必须要全部做,但前提是很多的。
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药徒
发表于 2012-12-20 16:26:32 | 显示全部楼层
pgyer 发表于 2012-3-27 08:03
可以用同一方案,但每台必须进行独立验证

同意,验证报告应是2份。
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