警戒限到底是一个还是两个σ？

红茶.

在满足正态分布的情况下，使用σ来划定警戒限和纠偏限。但是，结合上个星期YY的课程，以及以前陆陆续续看到的东西。划分有两个方法。

1. 警戒限1σ，纠偏限2σ。——这个较严，但是万一数据偏离较大的话，出现被“杀”的情况就会出现很多。
2. 警戒限2σ，纠偏限3σ。——这个较松，实际操作不会出现太多的误报情况，但是这么松，药监不会讲话？

这问题就来了，哪个才是对的？

岁寒三友

主要还是应该结合具体对象  来定

nunqing

警戒限2σ，纠偏限3σ就可以吧

dehuiwang

我们是按标准的60%定警戒限，按标准的80%定纠偏限，检查组专家也认可。如果按σ来定限度，每年σ均会不同，岂不是每年统计分析之后都得改变警戒限和就纠偏限？

听雨轩

警戒限2σ，纠偏限3σ；通常这样设立，但也需要看系统及产品的实际情况。

liuqygood2005

nunqing 发表于 2014-7-14 08:34
警戒限2σ，纠偏限3σ就可以吧

支持一下

玻璃杯

dehuiwang 发表于 2014-7-14 08:40
我们是按标准的60%定警戒限，按标准的80%定纠偏限，检查组专家也认可。如果按σ来定限度，每年σ均会不同， ...

60 80不是公认的依据
sigema认同度高

hongwei2000

EP中没有标准
只有行动限
是100cfu/ml

红茶.

hongwei2000 发表于 2014-7-14 08:52
EP中没有标准
只有行动限
是100cfu/ml

这个是什么的标准？纯化水微生物？

冰城

dehuiwang 发表于 2014-7-14 08:40
我们是按标准的60%定警戒限，按标准的80%定纠偏限，检查组专家也认可。如果按σ来定限度，每年σ均会不同， ...

同意玻璃兄的

红茶.

楼上大部分的意见都是2和3.

但是看到不少都说要1和2啵。

冰城

听雨轩 发表于 2014-7-14 08:40
警戒限2σ，纠偏限3σ；通常这样设立，但也需要看系统及产品的实际情况。

很有道理，对于初次系统数据不足，可以按照百分比来算；
有一定累积数据了，6σ还是比较认可的，也简单。

yuansoul

岁寒三友 发表于 2014-7-14 08:27
主要还是应该结合具体对象  来定

。。。。。。。。。。。。。你是质量管理工程师吧？

hongwei2000

acmilanhm 发表于 2014-7-14 08:59
这个是什么的标准？纯化水微生物？

EP纯化水
但没有标准
只有行动限
注射用水没注意
应该也是类似

开羽

结合具体数据来定，制药不比汽车等其他工业，很多参数用2σ、3σ一点意义没有。应该结合实际情况，制定不同的警戒限标准，只要能够保证发现隐患即可。

红茶.

yuansoul 发表于 2014-7-14 09:01
。。。。。。。。。。。。。你是质量管理工程师吧？

言下之意是。。。。。。

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-7-14 09:18
言下之意是。。。。。。

讲课的老师学历造假

793295036

要结合具体情况制订！

yuansoul

793295036 发表于 2014-7-14 09:25
要结合具体情况制订！

怎么结合呢，举个例子

yuansoul

575231000 发表于 2014-7-14 09:00
很有道理，对于初次系统数据不足，可以按照百分比来算；
有一定累积数据了，6σ还是比较认可的，也简单。 ...

什么叫初次。。。你的验证4嘎达白做的？