设备清洁验证以生产线做还是单个设备做呢？

zhenaihua · 发表于 2014-7-15 08:32:12

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设备清洁验证大家是以生产线（剂型）做，还是以单个设备做呢，那个比较好呢？好在哪里呀！假设是以生产线（剂型）做，有没有正好选的产品不是公司最难清洁产品的现象，还有就是有多台设备，正好这个设备不在选的产品之内设备，但是是这个线的设备，又该如何呢？还是单独针对这个设备做呀！

左司马 · 发表于 2014-7-15 08:36:49

一般情况，是选一个最难清洁的产品，把关键设备串起来做。如果，有单独设备有变化，单独再做。不冲突。

hongwei2000 · 发表于 2014-7-15 08:38:19

结合起来考虑
为清洁方法为主线
以设备为主
毕竟有些剂型有的设备不是用的

红茶. · 发表于 2014-7-15 08:39:12

生产线做。

笑笑八戒 · 发表于 2014-7-15 08:39:25

做一个验证计划表啊，清洁验证是以设备来做的，就是叫设备清洁验证，验证设备根据你所指定的清洁操作规程验证清洁效果如何，残留啊，表面微生物啊，就你所说的这个产品没用到这个设备，那你就等你用到这个设备生产再验证，安排下生产就行了。

zhenaihua · 发表于 2014-7-15 08:42:24

笑笑八戒发表于 2014-7-15 08:39
做一个验证计划表啊，清洁验证是以设备来做的，就是叫设备清洁验证，验证设备根据你所指定的清洁操作规程验 ...

我是看到现在好多都是以生产线做的，因没做过清洁验证，所以问问大家意见！

zhenaihua · 发表于 2014-7-15 08:44:02

左司马发表于 2014-7-15 08:36
一般情况，是选一个最难清洁的产品，把关键设备串起来做。如果，有单独设备有变化，单独再做。不冲突。

那如果有多条生产线，别的生产线验证过的设备另外的线就不用再验证了吧，只有没有参与此线的设备进行验证吧

liuqygood2005 · 发表于 2014-7-15 08:48:32

按生产线做

Evanxu · 发表于 2014-7-15 08:52:34

通过矩阵，这些问题都不成问题

结果 · 发表于 2014-7-15 09:01:45

在选择上就要选最难清洗的，

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-15 09:02:33

按生产线做的话，一是工作量会小一些，二是接受限度容易确定。

zhenaihua · 发表于 2014-7-15 09:04:18

liuqygood2005 发表于 2014-7-15 08:48
按生产线做

好的，做做看，有问题再请教各位前辈。。。

zhenaihua · 发表于 2014-7-15 09:06:01

道路漫长黑暗发表于 2014-7-15 09:02
按生产线做的话，一是工作量会小一些，二是接受限度容易确定。

是吗？以前没做过这一块，有点策不清呀。。。

wsx · 发表于 2014-7-15 09:13:56

先列出共用设备表，再列出共线产品，再列出溶解性，毒性等产品属性表，最后进行风险评估，按照哪个产品作为代表产品，代表清洁剂和清洁方式，拟定残留限度，形成清洁方案，OK，实施吧。

youngzhou · 发表于 2014-7-15 09:20:44

道路漫长黑暗发表于 2014-7-15 09:02
按生产线做的话，一是工作量会小一些，二是接受限度容易确定。

按生产线做的话，有时候时间拖得矿长

wangcy200808 · 发表于 2014-7-15 09:28:51

在生产线上选用最难清洁的产品来做

eric9799 · 发表于 2014-7-15 09:42:02

一般情况，是选一个最难清洁的产品，把关键设备串起来做。如果，有单独设备有变化，单独再做。不冲突。

wjcking123 · 发表于 2014-7-15 09:46:18

Evanxu 发表于 2014-7-15 08:52
通过矩阵，这些问题都不成问题

请教个问题，你计算矩阵是选出矩阵的最小限度，以此来确定清洁前产品和清洁后产品的吗？如果我已经确定清洁前产品，还用进行矩阵计算吗？

shifeng2012 · 发表于 2014-7-15 10:50:40

请教个问题，你计算矩阵是选出矩阵的最小限度，以此来确定清洁前产品和清洁后产品的吗？如果我已经确定清洁前产品，还用进行矩阵计算吗？

xhf123456 · 发表于 2014-7-15 10:57:08

按生产线做。

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