有关胶囊水分

隊苌…别幵枪 · 发表于 2014-7-15 11:21:02

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本帖最后由红茶. 于 2015-3-2 08:39 编辑

问下这里有生产藿香正气胶囊的吗?我们的胶囊从制粒1.8的水分，到成品到6.3，中间就相差2天。制粒完合格后立马铝塑包装的

jackwuabao · 发表于 2014-7-15 11:33:37

中间站、填充间以及胶囊泡罩间的湿度严加控制

zyk · 发表于 2014-7-15 11:40:39

胶囊工序应进行除湿，特别在夏季，同时保证物料的密封性

隊苌…别幵枪 · 发表于 2014-7-15 12:02:35

jackwuabao 发表于 2014-7-15 11:33
中间站、填充间以及胶囊泡罩间的湿度严加控制

都在10W级里面进行···湿度基本在50上线

wanshanjob · 发表于 2014-7-15 12:03:06

一部分是环境引湿，还有别忘了胶囊壳有13%的水分会转移。

cgycxd · 发表于 2014-7-15 12:45:02

那么稳定性的考察中产品的水分能保证在合格限度内吗

大象舞形 · 发表于 2014-7-15 12:52:56

制粒混合是否均匀？两天时间不会相差这么大。

ayldzjf · 发表于 2014-7-15 13:06:34

检测方法的问题吧？批量按照100kg增加4%，水分相当于4kg，环境和胶囊壳不会影响到如此地步。

红茶. · 发表于 2014-7-15 17:09:28

1.检测方法有无问题，检测方法有无差异。
2.每天取样，看是否出现明显的增加趋势。
3.颗粒，胶囊，成品留样，同时段水平取样，看看不同产品阶段会不会有差异。

PS：这吸水实在是太凶残了。

jackwuabao · 发表于 2014-7-16 09:31:19

隊苌…别幵枪发表于 2014-7-15 12:02
都在10W级里面进行···湿度基本在50上线

50%的湿度对常规产品够用，向你说的这种吸湿性强的品种50%是不够的，你可以试试将以上几个操作间湿度控制在30%左右，操作人员可能会有些不舒服；另外还有以后总解决办法：将颗粒包衣后再填充

雪山狮子 · 发表于 2014-7-16 10:10:47

对于吸湿性强的物料，总混间、中间站、填充间都要严格控制湿度。填充间增加除湿机？

隊苌…别幵枪 · 发表于 2014-7-17 13:10:26

雪山狮子发表于 2014-7-16 10:10
对于吸湿性强的物料，总混间、中间站、填充间都要严格控制湿度。填充间增加除湿机？

洁净区如何安装除湿机？这水又怎么排出去呢？

龙腾仙山 · 发表于 2014-7-17 13:56:57

可能车间和质检仪器会有差异。同时会从胶囊壳中吸收部分水分。我们也是这样的，但不会升高这么多。

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浙江省台州市天台县九龙大道19号

雪山狮子 · 发表于 2014-7-17 15:20:50

隊苌…别幵枪发表于 2014-7-17 13:10
洁净区如何安装除湿机？这水又怎么排出去呢？

这个应该不用吧！我只记得我们以前是这么用的，即使需要排水也总会有办法的

歪打正着 · 发表于 2014-7-17 15:26:28

切，我们的就放了3个小时，水分增长4%,密闭的哦，你这个算啥！

fanj1979 · 发表于 2014-7-17 15:37:44

隊苌…别幵枪发表于 2014-7-17 13:10
洁净区如何安装除湿机？这水又怎么排出去呢？

直接装除湿机，排水用带盖的容器

wunai2216 · 发表于 2014-7-22 13:53:26

还是要从处方里分析解决、

海没我蓝 · 发表于 2014-7-22 22:28:57

做哈物料的临界相对湿度，找到临街相对湿度点，然后所有环境湿度控制在那点之下。
PS：你们物料如此凶残，铝塑包装+中封铝塑袋才能保证成品水分控制哦。

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2014-7-23 11:18:35

车间相关操作间增加除湿，控制30%一下看看！看看检测方法的问题，做好跟踪，是不是两个检测不是同一个方法、同一个检测设备?

白马非马87 · 发表于 2015-1-19 17:22:21

是不是采用的不同检测方法，在中间产品控制的时候采用水分快速测定仪，在成品的适合用药典的方法用烘箱，两种不同的方法测得的结果是有差异的，要么就用物料验证一下，有的时候水分快速测定仪的结果不是特别准

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