关于取样件数的计算

hongwei2000 · 发表于 2014-7-20 13:22:37

在中国是正确的
老外会认为不合理

心宇 · 发表于 2014-7-21 15:26:46

印象中是这样计算的。

木子@狼 · 发表于 2014-7-29 09:49:19

本帖最后由木子@狼于 2014-7-29 09:53 编辑

该是什么样就是什么样不要纠结

GMP学习者000 · 发表于 2017-12-5 16:51:35

我也是这个问题，为什么总数多了，取样量反而少了，而且相差这么多。请问楼主现在得到合理的解释了么？

wyqsz · 发表于 2017-12-5 17:11:53

GMP学习者000 发表于 2017-12-5 16:51
我也是这个问题，为什么总数多了，取样量反而少了，而且相差这么多。请问楼主现在得到合理的解释了么？

还没有呢。或许这么多件数的情况比较少，或者可以用其它规则吧。

这就象年终奖个人所得税的很多临界点一样，很难理解。
比如18000元，个税为540元。如果老板给他多涨了一元年终奖，18001元，个税为1695.1元。
年终奖高了，反而到手的少了很多。

GMP学习者000 · 发表于 2017-12-8 16:51:03

好的，谢谢了~

hulugourd · 发表于 2019-9-27 20:31:51

想问楼主有得到答案吗？我也对这个问题很感兴趣。

wyqsz · 发表于 2019-9-29 15:05:26

hulugourd 发表于 2019-9-27 20:31
想问楼主有得到答案吗？我也对这个问题很感兴趣。

多方确认，大家的理解目前来看都是一样的。这个规定也是受到争议的一部分。
当然，实际情况下，可能很难碰到件数大于300的情况。

如果企业有涉外业务时，建议采用WHO的取样要求，包括n计算法，p计算法，r计算法。
其中n计算法计算取样件数时，小于等于4件时，每件取样；超出4件时，根号N+1

yc20160802 · 发表于 2019-9-29 15:20:09

既然有规定，就按规定办。但是这个规定是不合理的，即使法规也会有谬误之处。

yc20160802 · 发表于 2019-9-29 15:29:01

这种取样件数计算公式最早见于北京药检所编辑的一本参考资料，其中没有说明公式的来源。我在其他国际规范中也查不到这样的公式。WHO2005年关于取样原则指南里也没有。

yc20160802 · 发表于 2019-9-29 15:30:42

东方文明发表于 2014-7-18 15:03
如果你感兴趣，可参见WHO2006年的文献 -“Sampling plans for starting materials,packaging materials a ...

n plan也不是这样的计算公式。

hulugourd · 发表于 2019-10-2 10:10:46

wyqsz 发表于 2019-9-29 15:05
多方确认，大家的理解目前来看都是一样的。这个规定也是受到争议的一部分。
当然，实际情况下，可能很难 ...

谢谢！我们现在就碰到这样的问题，也计划用WHO的n plan。但是对于中国GMP中即有根号N的规定，又有GB2828的规定，楼主有了解怎么使用吗？使用只是内包材用GB2828，其他使用根号N?

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