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[石头968] 授受不亲,谁应该是企业“质量授权人”?

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药师
发表于 2014-7-21 21:00:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近比较忙,忙得昏天黑地,家事国事天下事,总之是没有一刻闲下来的时候。
刚刚在出差,晚上刚刚处理完公司的一些邮件,忽然脑子里像炸雷一样蹦出来“质量受权人”几个字。
可以说做制药的,做质量管理的,没有人不知道“质量受权人”这个词。
可是,我对质量受权人制度研究比较少,也从来没有认真看过这方面的资料,虽然也知道GMP条款对质量受权人的某些规定,看过一些质量受权人培训教材和课件,但是对质量受权人的本质还是比较模糊。
当然了,我见过很多企业,“质量受权人”和“质量负责人”争权的、打架的、遇事躲猫猫的,节目花样翻新,他们自己也不知道自己该干啥不该干啥。
哈哈,我这个外人,那就更糊涂了。
“内事不决问度娘”,我首先摆渡了一下“质量受权人”→百度为您找到相关结果约661,000个。
再搜索“质量授权人”→百度为您找到相关结果约2,850,000个。
“质量授权人”竟然比“质量受权人”多了近四倍。
再看相关内容,其实“质量受权人”和“质量授权人”,百度出来的意思是一样一样的,两个词几乎是通用的。
百度通用,专业文献通用,连法规指南里面也通用……
旧社会“男女授受不亲”,新社会了,也还是“授受不亲”。
到底谁是“质量受权人”谁又是“质量授权人”,这是一个很严肃的问题,涉及到谁授予谁权利的问题,涉及到谁对谁负责的问题,目前却被闹得这么混乱,
大家有兴趣,看一下2010版中国GMP,里面是哪个词?
还有大家顺便投个票吧,谁最应该是“质量授权人”?
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企业负责人可以做质量受权人吗,他不授权,他就是质量受权人。 或者说,质量受权人能力强还懂企业管理,质量受权人同时也做企业负责人。  发表于 2023-7-28 13:14
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宗师
发表于 2014-7-21 21:11:52 | 显示全部楼层
5.  企业负责人

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同意此观点  详情 回复 发表于 2014-7-27 17:10
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大师
发表于 2014-7-21 21:15:11 | 显示全部楼层
单选?

我想多选。

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“最”应该? 也可能一个人身兼数职,但是单选吧  详情 回复 发表于 2014-7-21 21:22
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-21 21:22:08 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-21 21:15
单选?

我想多选。

“最”应该?
也可能一个人身兼数职,但是单选吧

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石头哥,真是善于研究问题啊。 这个问题你怎么看:质量副总和质量部部长是两口子?  发表于 2014-7-28 08:13
席老师?  详情 回复 发表于 2014-7-21 21:41
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药徒
发表于 2014-7-21 21:38:44 | 显示全部楼层
质量受权人是企业法人授权给质量管理人员的,质量受权人的主要职责是产品放行,在一定条件下质量受权人可以转授其权力
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药徒
发表于 2014-7-21 21:40:51 | 显示全部楼层
企业法定代表人
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大师
发表于 2014-7-21 21:41:50 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-21 21:22
“最”应该?
也可能一个人身兼数职,但是单选吧

席老师?

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席老师怎么了?  详情 回复 发表于 2014-7-28 11:33
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药徒
发表于 2014-7-21 21:48:44 | 显示全部楼层
都是从老外那里来的词,看一下英文应该好理解点

来自:Android客户端
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发表于 2014-7-21 22:00:05 | 显示全部楼层
我们质量负责人兼任质量受权人      

而且投资人每年只在公司年会上公开露面,另外估计也会出席年初的董事会,其余时间基本不在内地

这样说来    只有总经理才能授权   
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药徒
发表于 2014-7-21 22:41:24 | 显示全部楼层
企业法人代表
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药徒
发表于 2014-7-21 22:44:20 | 显示全部楼层
对公司直接负责的人:故选
总经理
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药生
发表于 2014-7-21 23:21:44 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-7-22 00:46:15 | 显示全部楼层
5.企业负责人(可以是1、2、3、4中的任何一个)

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同意,这样看各公司的架构。企业负责人是在药监备案的  发表于 2014-7-28 08:44
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药徒
发表于 2014-7-22 08:03:13 | 显示全部楼层

企业法人代表
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药徒
发表于 2014-7-22 08:13:27 | 显示全部楼层
企业法人代表。
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药徒
发表于 2014-7-22 08:15:52 | 显示全部楼层
质量受权人是企业法人指定的,质量受权人可以把工作再转给质量授权人,但是责任不能转授。所以要懂质量的有资质的人作质量授权人,负责具体的工作,个人感觉企业质量负责人较适宜。黑土邀请各位雅正,谢谢!

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那叫质量转授权人!差一个字,意思完全不一样的  发表于 2014-7-28 08:46
质量受权人可以把工作再转给质量授权人?搞不懂啊  详情 回复 发表于 2014-7-23 08:02
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药徒
发表于 2014-7-22 08:18:30 | 显示全部楼层
其实万一出事故,企业法人是第一责任人,再是质量受权人。楼主问的是质量授权人,也就存在转授关系,企业质量负责人或者质量部长就是比较合适的人选。

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授受不亲  详情 回复 发表于 2014-7-23 08:03
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发表于 2014-7-22 08:19:48 | 显示全部楼层
广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)

第二条   药品生产质量受权人(以下简称受权人)是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的法定代表人授权,全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。
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药徒
发表于 2014-7-22 08:20:04 | 显示全部楼层
授权人是授予别人权利
受权人是接受别人授予的权利

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对,汉语学好了就成,意思很明显的。  发表于 2014-7-28 15:49
见得很对  详情 回复 发表于 2014-7-24 09:00
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发表于 2014-7-22 08:26:58 | 显示全部楼层
  我们省上出的规定:   第十条 企业法定代表人应根据本办法第六条之规定,从本企业符合受权人条件的人员中确定受权人,并与受权人签订《药品质量授权书》。
按我的理解如果药品质量出问题,负法律责任的主要是企业法定代表人吧,所以只有他有权利授权给质量管理人员。
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