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楼主: 石头968
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[石头968] 授受不亲,谁应该是企业“质量授权人”?

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药徒
发表于 2014-7-22 08:33:50 | 显示全部楼层
谁授都可以,如果药品药药死了,别把责任我来扛。
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药徒
发表于 2014-7-22 08:39:31 | 显示全部楼层
拜读了各位的发言,感觉大家和本人区别不大。说实话,本人现(“听说”)是质量受权人,可是是谁授权给我的,你要一问,我真的答不上来!!反正我是稀里糊涂的。

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你的授权书上有授权人的签名,怎么会不知道呢?  详情 回复 发表于 2014-7-29 00:31
有授权书吗?  详情 回复 发表于 2014-7-23 08:04
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药徒
发表于 2014-7-22 08:43:55 | 显示全部楼层
和职位应该没有什么关系吧?!
应该是公司营业执照上的“法定代表人”吧!?
这个好像不应该存在疑问吧?

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疑问不疑问,看选择结果  详情 回复 发表于 2014-7-23 08:05
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药徒
发表于 2014-7-22 08:48:51 | 显示全部楼层
如果从“授受”的角度来说,质量授权人应该是企业负责人,这是GMP规定的,质量受权人的话,可以是质量负责人,也可以是其他人,在行政等级上,我觉得质量负责人跟受权人应该是并级的,所以两个职务,一人兼了最好了,就没有啥纠结的了。
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药徒
发表于 2014-7-22 09:20:05 | 显示全部楼层
认为不存在质量授权人的这个概念

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有接受就有授予  详情 回复 发表于 2014-7-23 08:04
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药徒
发表于 2014-7-22 10:29:40 | 显示全部楼层
企业负责人比较恰当
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发表于 2014-7-22 16:36:02 | 显示全部楼层
jing2013b 发表于 2014-7-22 08:15
质量受权人是企业法人指定的,质量受权人可以把工作再转给质量授权人,但是责任不能转授。所以要懂质量的有 ...

顶!                 
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发表于 2014-7-22 16:50:55 | 显示全部楼层
新版GMP规范第二十五条,“质量受权人”,授权人是公司法人代表,这个需要到市级药监局备案的。质量受权人可以转授权给别人,这个时候他又成了“质量授权人”了。“质量受权人”是一个舶来的概念,新版GMP把他明确了下来,实际上质量受权人职责并不多,主要是放行和参与质量体系建立,质量管理负责人才是公司分管质量的直接主要负责人。

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除了质量问题,市场和药监当局应该追究谁的直接责任?质量负责人?质量受权人?  详情 回复 发表于 2014-7-23 08:00
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-23 08:00:37 | 显示全部楼层
jackwuabao 发表于 2014-7-22 16:50
新版GMP规范第二十五条,“质量受权人”,授权人是公司法人代表,这个需要到市级药监局备案的。质量受权人可 ...


出了质量问题,市场和药监当局应该追究谁的直接责任?质量负责人?质量受权人?
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-23 08:02:35 | 显示全部楼层
jing2013b 发表于 2014-7-22 08:15
质量受权人是企业法人指定的,质量受权人可以把工作再转给质量授权人,但是责任不能转授。所以要懂质量的有 ...

质量受权人可以把工作再转给质量授权人?搞不懂啊
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-23 08:03:09 | 显示全部楼层
jing2013b 发表于 2014-7-22 08:18
其实万一出事故,企业法人是第一责任人,再是质量受权人。楼主问的是质量授权人,也就存在转授关系,企业质 ...

授受不亲
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-23 08:04:13 | 显示全部楼层
olddai 发表于 2014-7-22 08:39
拜读了各位的发言,感觉大家和本人区别不大。说实话,本人现(“听说”)是质量受权人,可是是谁授权给我的 ...

有授权书吗?
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-23 08:04:48 | 显示全部楼层
LK8275610 发表于 2014-7-22 09:20
认为不存在质量授权人的这个概念

有接受就有授予
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-23 08:05:50 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-7-22 08:43
和职位应该没有什么关系吧?!
应该是公司营业执照上的“法定代表人”吧!?
这个好像不应该存在疑问吧?

疑问不疑问,看选择结果
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药徒
发表于 2014-7-23 08:10:48 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-23 08:04
有授权书吗?

不知道有没有,本人没看见(更没有持有)。哈哈,但愿稀里糊涂者不是仅有。

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自己是不是质量受权人,还是“听说”自己好像是没参加培训吗  详情 回复 发表于 2014-7-23 16:16
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药徒
发表于 2014-7-23 08:16:51 | 显示全部楼层
有点无聊啊

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确实分不清  详情 回复 发表于 2014-7-23 16:17
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药徒
发表于 2014-7-23 08:30:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-7-23 08:04
有接受就有授予

质量是企业每一个人的责任,有的大有的小,把质量交出去是什么心态

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真正的“主人”顾不上呗  详情 回复 发表于 2014-7-23 16:17
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药士
发表于 2014-7-23 09:02:35 | 显示全部楼层
接受权力的人
就是权力让你暂时保管一下
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发表于 2014-7-23 14:05:54 | 显示全部楼层
企业法人是质量授权人,他可将权利以书面的形式授予质量受权人。

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基本同意这个说法  详情 回复 发表于 2014-7-23 16:18
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药师
 楼主| 发表于 2014-7-23 16:16:56 | 显示全部楼层
olddai 发表于 2014-7-23 08:10
不知道有没有,本人没看见(更没有持有)。哈哈,但愿稀里糊涂者不是仅有。

自己是不是质量受权人,还是“听说”自己好像是没参加培训吗
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