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[变更管理] 厂房和空调系统IQ验证中竣工图纸和设计图纸不一样,需要走变更吗

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药徒
发表于 2014-7-24 18:51:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,在IQ中检查竣工图纸,但是和设计图纸有出入,需要走一个什么形式的变更呢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-24 18:51:26 | 显示全部楼层
自己给自己顶一下吧,求教
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药师
发表于 2014-7-24 19:04:12 | 显示全部楼层
施工过程有工程变更单吧
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药徒
发表于 2014-7-24 19:06:38 | 显示全部楼层
想简单就让设计院走变更
影响正常使用了就找施工单位
这种事听领导的,人家会找领导协商的

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赞同  发表于 2014-7-25 06:48
赞同  发表于 2014-7-25 06:48
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-24 19:09:53 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-7-24 19:06
想简单就让设计院走变更
影响正常使用了就找施工单位
这种事听领导的,人家会找领导协商的

现在我们是施工单位,也包做验证的,需要在文件中走变更吗

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要走的,如果是施工单位,简单的变更手续就行  详情 回复 发表于 2014-7-25 07:59
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药徒
发表于 2014-7-24 19:12:19 | 显示全部楼层
独自等待 发表于 2014-7-24 19:09
现在我们是施工单位,也包做验证的,需要在文件中走变更吗

先排查下为啥不一样,属于正常情况的走变更,不然验收时给自己找麻烦。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-24 19:15:04 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-24 19:12
先排查下为啥不一样,属于正常情况的走变更,不然验收时给自己找麻烦。

请教一下,、走变更是工程上走还是验证文件中,验证文件进行确认的不就是竣工图纸和现场安装情况一样吗,在验证中不需要走变更吧(个人理解)

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是工程的变更单啊,看下变更有没有相应的批准程序  发表于 2014-7-24 21:13
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药徒
发表于 2014-7-24 19:20:15 | 显示全部楼层
独自等待 发表于 2014-7-24 19:09
现在我们是施工单位,也包做验证的,需要在文件中走变更吗

不知道影响大不大,反正这东西不管在哪里走变更不都要甲方同意?
先跟他们沟通,他们评估一下风险,哪个简单就按哪个来就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-24 19:57:06 | 显示全部楼层
独自等待 发表于 2014-7-24 19:15
请教一下,、走变更是工程上走还是验证文件中,验证文件进行确认的不就是竣工图纸和现场安装情况一样吗, ...

是这么回事儿吗
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药徒
发表于 2014-7-24 20:10:04 | 显示全部楼层
改设计图纸或走变更
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发表于 2014-7-24 20:40:46 | 显示全部楼层
走工程变更呀,验证确认的时候把变更单作为附件附上

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同意此点,设计图纸到竣工图纸,本来就存在变更的可能性,发生变更,一般是施工过程未参照设计图纸进行,这是工程问题。 补充考虑,如果变更内容涉及GMP和工艺需求,需要核实GMP符合性,而不仅仅是变更这么简...  发表于 2014-7-30 22:22
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药徒
发表于 2014-7-24 20:41:05 | 显示全部楼层
施工过程中的变更,要有甲方同意变更单。走变更。
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药徒
发表于 2014-7-24 21:00:54 | 显示全部楼层
是IQ时候发现的?还是之前就知道的啊?

要是之前未发现,IQ发现了,这就不是变更了,是偏差。
如果是之前知道,那么就应该做工程变更就可以了。

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施工方肯定早就知道了,只不过现在才提出来。 不过直接走变更吧。  详情 回复 发表于 2014-7-25 08:26
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发表于 2014-7-24 21:38:09 | 显示全部楼层
IQ之前走工程变更,最后出具的竣工图应该是变更好的
但是你在做IQ了,就是变成偏差项目了,然后关掉偏差方式2种,一个评估变更点是否是关键性变更,如果是非关键的那好办,就做偏差说明,如果是关键的,那就改竣工图纸
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大师
发表于 2014-7-24 21:58:58 | 显示全部楼层
过程中说明变动原因,应该不用那么麻烦吧。
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药士
发表于 2014-7-25 07:59:01 | 显示全部楼层
独自等待 发表于 2014-7-24 19:09
现在我们是施工单位,也包做验证的,需要在文件中走变更吗

要走的,如果是施工单位,简单的变更手续就行
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药徒
发表于 2014-7-25 08:26:52 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-7-24 21:00
是IQ时候发现的?还是之前就知道的啊?

要是之前未发现,IQ发现了,这就不是变更了,是偏差。

施工方肯定早就知道了,只不过现在才提出来。
不过直接走变更吧。
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药徒
发表于 2014-7-25 08:28:01 | 显示全部楼层
IQ是按竣工图确认还是按设计图确认?
@石头968 老师

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同意石头老师的意见,本身图纸就应该变更。另,IQ一般是检查竣工图纸和现场确认。如果考虑设计到竣工的延续性,可以增加设计图纸和竣工图纸的差异性检查。  发表于 2014-7-30 22:24
我觉得应该是审核现场安装是否符合相关法规和GMP要求,设计图到实际施工图到竣工图,应该是经过变更控制的。  详情 回复 发表于 2014-7-25 16:06
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药徒
发表于 2014-7-25 08:34:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-25 08:41:52 | 显示全部楼层
走工程变更呀,验证确认的时候把变更单作为附件附上
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