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[内外部检查] 求教,请介绍几本GMP相关的书籍!

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发表于 2014-7-28 09:38:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请老师介绍几本GMP相关的书籍!
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药士
发表于 2014-7-28 09:40:43 | 显示全部楼层
指南系列  要看好  ,去   资料下载区   看看  
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药徒
发表于 2014-7-28 09:41:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-28 09:45:45 | 显示全部楼层
药品GMP指南
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 楼主| 发表于 2014-7-28 10:05:10 | 显示全部楼层
sakuragiming 发表于 2014-7-28 09:45
药品GMP指南

老师,能不能介绍GMP认证相关书籍
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 楼主| 发表于 2014-7-28 10:05:42 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-7-28 09:40
指南系列  要看好  ,去   资料下载区   看看

嗯嗯,好的!
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 楼主| 发表于 2014-7-28 10:06:05 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-7-28 09:41
范围太广了 缩小一点吧。。。

认证方面的!
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药徒
发表于 2014-7-28 10:17:26 | 显示全部楼层
把本坛的技术贴,挨个看一遍,都弄清楚,比看指南强。

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这个,呃,基本上,很难……  发表于 2014-7-28 10:27
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药徒
发表于 2014-7-28 10:31:15 | 显示全部楼层
GMP认证方面的书实在是太多了,你在论坛划拉一下,
药品管理法、建议学深学透;药品生产质量管理规范,包括附录,最好能背下来;GMP实施指南、验证指南、中国药典(包括附录)这几本如果都能弄透了,个人认为,也差不多了。这些书,一定要找到最新版的,当然,最好把前面的版本找来对比一下,这样会更清晰。
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药徒
发表于 2014-7-28 10:51:11 | 显示全部楼层
先研究GMP及相关指南吧
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 楼主| 发表于 2014-7-28 11:12:11 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-7-28 10:31
GMP认证方面的书实在是太多了,你在论坛划拉一下,
药品管理法、建议学深学透;药品生产质量管理规范,包括 ...

嗯嗯,谢谢

点评

不用客气。  详情 回复 发表于 2014-7-28 16:38
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药徒
发表于 2014-7-28 11:15:13 | 显示全部楼层
验证,看一下奥新出的那几本书,看一下GMP指南。重点要把指南啃熟。
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药徒
发表于 2014-7-28 11:46:13 | 显示全部楼层
可以在论坛上搜索GMP就会有很多书籍出来的。
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发表于 2014-7-28 12:03:07 | 显示全部楼层
搭车同求,最好有实例的案例
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药徒
发表于 2014-7-28 14:03:33 | 显示全部楼层
在论坛上收索一下,资料一大把。
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药徒
发表于 2014-7-28 16:38:20 | 显示全部楼层
创业 发表于 2014-7-28 11:12
嗯嗯,谢谢

不用客气。
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