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[物料管理] GM103条的理解

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药徒
发表于 2014-7-31 11:55:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一百零三条 应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
  物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录
请教同行: “物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录”中的“处理”指的是?
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药徒
发表于 2014-7-31 12:14:22 | 显示全部楼层
处理前面实际已经告诉你了“物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运”还有就是如何防止“污染、交叉污染、混淆和差错”
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药士
发表于 2014-7-31 12:17:58 | 显示全部楼层
过筛啊,分袋啊,报废啊。七七八八的。
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药徒
发表于 2014-7-31 12:18:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-31 12:25:05 | 显示全部楼层
谢大侠来了 发表于 2014-7-31 12:14
处理前面实际已经告诉你了“物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运”还有就是如何防止“污染、交叉 ...

同意此观点!
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药徒
发表于 2014-7-31 12:34:39 | 显示全部楼层
接收、贮存、发放、使用和发运
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药徒
发表于 2014-7-31 12:36:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-31 12:42:56 | 显示全部楼层
接收、贮存、发放、使用和发运
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大师
发表于 2014-7-31 13:09:46 | 显示全部楼层
,前面的不就是说处理么。
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药徒
发表于 2014-7-31 14:19:50 | 显示全部楼层
但是执行起来比较繁琐
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药徒
发表于 2014-7-31 14:22:26 | 显示全部楼层
接收、贮存、发放、使用和发运
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药徒
发表于 2014-7-31 14:54:13 | 显示全部楼层
处理就是与物料和产品有关的活动,包括但不限于前面说到的“接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错”。
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药徒
发表于 2014-7-31 15:31:14 | 显示全部楼层
同意楼上,管理活动中涉及到物料和产品的一切活动
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药徒
发表于 2014-7-31 16:07:26 | 显示全部楼层
正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-2 21:30:41 | 显示全部楼层
谢谢各位指教!
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药徒
发表于 2014-8-4 11:08:42 | 显示全部楼层
欧盟G M P规定:所有物料及产品的处理,如收料、待验、取样、贮存、贴签标识、配料、生产、包装及发运均应按照书面规程/指令执行,并有记录。
药品生产企业应建立物料管理的相关规定、操作规程和记录,涵盖从物料接收、贮存到发放、使用的整个过程,在整个过程中采取必要的措施防止物料交叉污染、混淆和差错,并有记录。
1.物料接收、贮存、发放、使用和发运的相关管理规定、操作规程和记录;
2.物料的接收、请验、取样、放行、拒收、储存、发放(至生产)的操作规程,物料部门应建立物料库卡、物料台账等,物料存放位置应与库卡上标明的一致;
3.物料储存的仓库应有防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的措施,有效的通风、降温、除湿、温度监控仪器且有详细的记录;
4.生产部门相关环节:物料领取(从库房)、车间暂存、称量配(备)料、暂存(待投料);  
5.不合格物料:储存、处理(销毁或退货等);
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药士
发表于 2014-8-4 18:16:57 | 显示全部楼层
不好听话
从吃进去到拉出来
所有的各个环节
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药神
发表于 2023-4-5 20:54:43 | 显示全部楼层
感谢分享。
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