关于配液投料的问题

beiwei5du · 发表于 2014-8-3 20:43:12

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大家好，刚在书上看到“处方必须复核，原料的使用量应根据原料的实际含量或效价，含水量等因素进行换算，按照100%投料”，觉得有疑问，必须按照100%投料嘛？？？我觉得投料量应该根据自己产品的生产工艺验证来决定吧，比如我工艺不太稳定，投料多点（比如102%），只要满足最终产品的含量符合内控标准就是了啊！求指教！

幻影 · 发表于 2014-8-3 20:46:46

有道理。

qianhefei · 发表于 2014-8-3 21:04:30

投料量还得根据申报（注册）工艺，不然很麻烦

nunqing · 发表于 2014-8-3 21:05:09

必须按照100%投料

nunqing · 发表于 2014-8-3 21:05:39

不然，工艺不成熟，风险很大，不允许生产哦@yuansoul

郝小琴 · 发表于 2014-8-3 21:06:30

qianhefei 发表于 2014-8-3 21:04
投料量还得根据申报（注册）工艺，不然很麻烦

赞成蒲友的观点

yuansoul · 发表于 2014-8-3 21:06:53

nunqing 发表于 2014-8-3 21:05
必须按照100%投料

错，你没看中国药典

yuansoul · 发表于 2014-8-3 21:07:05

nunqing 发表于 2014-8-3 21:05
不然，工艺不成熟，风险很大，不允许生产哦@yuansoul

骗小孩子

beiwei5du · 发表于 2014-8-3 21:47:42

nunqing 发表于 2014-8-3 21:05
不然，工艺不成熟，风险很大，不允许生产哦@yuansoul

这个也不应该说不成熟吧，比如我投料在102%，配制后含量都比较稳定在一个值，只能说我这个工艺还可以优化吧。就像国足一直很稳定，一直很稳定的输吧！

河西智叟 · 发表于 2014-8-3 22:27:05

yuansoul 发表于 2014-8-3 21:06
错，你没看中国药典

错，你是死读书

河西智叟 · 发表于 2014-8-3 22:29:20

100%投料，指的是不得低于100投料。。。怕在药典范围内少投料。。。对于100投料，如果有中控，不到100也可以的。。。

yuansoul · 发表于 2014-8-4 06:05:26

河西智叟发表于 2014-8-3 22:27
错，你是死读书

对，你是死不读书

yuansoul · 发表于 2014-8-4 06:09:09

河西智叟发表于 2014-8-3 22:29
100%投料，指的是不得低于100投料。。。怕在药典范围内少投料。。。对于100投料，如果有中控，不到100也可以 ...

河西之手扶开源
眉高比肩不周山
颧阔无拦东风破
五缕长须近安冉

潘晓明 · 发表于 2014-8-4 08:27:08

按照工艺规程投料，如果每次都有损失，说明你的工艺是不对的~

jkchenly · 发表于 2014-8-4 09:13:32

按申报工艺来，不是自己想变就能变的。

eelannaoj · 发表于 2014-8-4 09:14:58

同意14楼，降解掉就更麻烦了！

闪闪星星 · 发表于 2014-8-4 09:20:47

不是所有的物料都按100%投的

yyl19851204 · 发表于 2014-8-4 10:31:10

应该根据申报材料吧1

jackyang81329 · 发表于 2014-8-6 16:03:05

按照申报资料是比较保险的。
实际情况是一般都有一些附加量在里面防止降解，但是要有工艺验证与稳定性的支持。
国外不给这么搞，说100就100。

宝正 · 发表于 2014-8-6 16:09:32

100%去投吧！

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