面红耳赤：原来这也叫C+A

于磊 · 发表于 2014-8-8 15:17:38

其实感觉也没什么对于不对的，只是一般认为配液后面有除菌风险比较低，定义A级送风也可以，洗衣整衣工序也一样有灭菌程序跟着。只是运营成本比较高！

那情，真真 · 发表于 2014-8-8 15:53:33

kington 发表于 2014-8-5 08:56
可能问题真没有想象中的那么简单，一个配制区，300个平米，我没见过这么大的；非最终灭菌产品的配制加A级 ...

这个就是中国制药企业都会采用的大C级

黑白子 · 发表于 2014-8-8 16:01:10

强哥高手啊，用近乎招来熊大熊二的自虐模式提出了很多敏感性问题！

云深不知处 · 发表于 2014-8-8 21:26:56

nunqing 发表于 2014-8-7 14:09
FDA的？

不是

快乐糊涂神 · 发表于 2014-8-9 14:04:44

老革命碰到新问题。看来你们公司的老学究还沉浸在98版GMP不能自拔，但是他在帮你强哥多花老板的钱。

yuansoul · 发表于 2014-8-9 14:27:35

快乐糊涂神发表于 2014-8-9 14:04
老革命碰到新问题。看来你们公司的老学究还沉浸在98版GMP不能自拔，但是他在帮你强哥多花老板的钱。

更早吧，估计是1950版

快乐糊涂神 · 发表于 2014-8-10 15:44:08

yuansoul 发表于 2014-8-9 14:27
更早吧，估计是1950版

1950，世界上还没有GMP；最早的GMP好像是1963年从美国开始的。

yuansoul · 发表于 2014-8-10 15:46:37

快乐糊涂神发表于 2014-8-10 15:44
1950，世界上还没有GMP；最早的GMP好像是1963年从美国开始的。

中国药典

yuansoul · 发表于 2014-8-10 15:47:38

快乐糊涂神发表于 2014-8-10 15:44
1950，世界上还没有GMP；最早的GMP好像是1963年从美国开始的。

我说错了，是1953，第一部中国药典

听风者 · 发表于 2014-8-11 08:13:33

就看到了你懂个屁 ~~哈哈，不过提高级别了管理成本是不是上来了~~

yscaiyl · 发表于 2014-8-11 09:49:23

我觉得吧这个真心有点过了C+A穿无菌衣很多药厂都会吃不消这个成本的！

rx227 · 发表于 2014-8-11 11:31:16

强人{:soso_e102:}{:soso_e113:}

快乐糊涂神 · 发表于 2014-8-11 12:02:32

yuansoul 发表于 2014-8-10 15:47
我说错了，是1953，第一部中国药典

yuansoul · 发表于 2014-8-11 12:19:50

快乐糊涂神发表于 2014-8-11 12:02

赶紧改，纯表情违规的。

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-11 12:40:38

高手在蒲公英论坛

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云南省大理白族自治州大理市风盛路

taotaoaiyaoyao · 发表于 2014-8-11 12:55:48

配制岗位级别那么高，难道就不过滤除菌直接灌装吗？能源无故浪费啊

xiaolong526 · 发表于 2014-8-11 17:20:49

无为发表于 2014-8-5 09:05
你太较真了

灭菌不代表是穿的无菌内衣和无菌外衣吧

jkchenly · 发表于 2014-8-13 22:06:05

Ｄ级做成Ｃ级，Ｃ级做成。不过是多花点钱，老板有的是钱，没事。当然天下无敌了。

[施工改造] 面红耳赤：原来这也叫C+A