蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2785|回复: 16
收起左侧

目前我国制药设备现状

[复制链接]
药徒
发表于 2014-8-5 16:01:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
   目前,我国制药设备(高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等)的温度验证工作越来越被重视,为了迎合市场需求,也出现了一些温度验证仪器或者系统。在这些产品中,有进口和国产之分,也有有线和无线之分。就现在来看,进口产品在国际上已经通行了很多年,其产品从精密温度测量的角度来看就是普通的温度巡检仪,国产的也正在高歌猛进,有的产品性能已接近KAYE,不像以前那么被歧视了,比如国内卖的最好,是深圳研工科技的温湿度验证系统,可以测温度,湿度,压力多功能高精度验证仪。
        现在市面上能见到的,大多是有线的温度验证系统。有线的产品从测温原理上,又可分为热电偶和热电阻两种,我们从以下的内容中,可以逐渐摸清这两种产品的特性和优劣。
        热电偶,采用的是热电势反映温度,热电势的原理是:当两种不同的导体的连结点处于不同的温度下,其构成的回路内,产生电流。通过这个原理,即可测量并计算得出一端的温度值。但是要注意到,热电偶测温时,受传感器两端的影响,即使测温端做的再好,其另一端(接入仪器一端的工业现场中,或者说是灭菌设备的周围环境中)的冷端补偿却受外界环境变化的影响,外界环境的冷热,直接影响测温结果,所以热电偶,除了在实验室中,其实是极难做到高精度的。目前除了美国KAYE,还没有哪家企业真的可以将热电偶的测温准确度真正做到0.5以下。虽然有些厂家盲目抄袭KAYE,使用了热电偶,但是其产品技术到底如何,则只有智者可见了。(后面我将讲到一个小办法,用来观察仪器测温效果)
        铂电阻,随着温度的升高,其电阻值也升高,且基本被认为是线性的,只要测得铂电阻的电阻值,就可以计算出铂电阻所处环境的温度值,不受外界环境的影响,所以铂电阻是理想的温度传递标准,在精密温度测量领域,主要使用的是铂电阻。
        铂电阻测温的准确度和稳定性比热电偶要高很多,这在温度测量领域是众所周知的,之所以有很多厂家没选择使用铂电阻,是因为无法解决铂电阻的抗振和防水问题。KAYE的温度验证系统已经有几十年的历史,在最初的那个年代,生产工艺和材料不能使其解决铂电阻的问题,而其又能将热电偶的测温精度很好地提高,所以其产品使用了廉金属T型热电偶,并且延续至今。而现如今,随着科技的发展和加工工艺的进步,解决铂电阻的防水抗振问题,已经不是什么难题,就看产业界的人有没有用心,是否能够踏踏实实地去做事情。
        目前,铂电阻,大多在高端的精密温度测量领域被使用,而相对便宜的工作级T型、E型、K型、J型等廉金属热电偶,则广泛应用在一些要求不高的,相对粗糙的工业中低端测温领域。
    有人在百度百科中写道铂电阻不能校准铂电阻,热电偶也不能校准热电偶,只能是铂电阻校准热电偶,这要拿到业界去讲,岂止荒唐可笑。在精密温度测量领域,谁都知道,校准是用高等级的标准器,在客观的恒温标准源中,去校准低等级的仪器。并没有限定说哪一类不能校准哪一类。如果按照这一说法,铂电阻不能用高等级的铂电阻温度计校准,难道要用热电偶吗?这瞎话讲的,实在太不负责任了。
        KAYE的温度验证系统,有不足,其温度校准时所使用的干井炉,与精密温度测量领域的国际第一品牌美国FLUKE相比,无论是准确度,稳定性,轴向均匀性,径向均匀性,还是升温降温的速度等,各方面的性能指标均已落后。当然在国外开发一个新的产品周期都比较长,成本也高,或者还要权衡投资和收益,所以在满足现状的情况下,他们并不忙于推陈出新,但还是希望KAYE能够向国人学习点与时俱进的精神。
        要注意的是,验证仪的校准工作非常重要,如果所配的温度干井炉均匀度不好,则校准后整个系统必然偏差很大。我们曾经使用过英国ISOTECHJupiter 650,其径向均匀度就不好,在121左右时,插在炉心的传感器,与插在边缘的传感器温度相差有1多,校验完了以后,去测试测我们的设备,偏差很大,都接近2了。起初还以为是我们的设备有问题,后来经过反复查证才知道,是干井炉均匀度不好,导致传感器校验不准造成的。
        国际上,包括干式炉的创始人在内,都公认的一条就是:在温度校准的时候,能够采用有介质的方式,就不要采用无介质办法。在国家各大小计量部门,被认可的主要还是恒温油槽,干式炉只是在现场便携使用和高温情况下,有其优势。在中低温(-80~300)情况下,被广泛认可的还是液体槽。哪怕是目前世界上最先进的干式计量炉FLUKE917X系列,也无法与好的油槽相比。
        记得网上见过,有厂家甚至抄袭了Jupiter 650做的干井炉,胆寒啊。与其使用这种性能的设备,还真不如用个小油槽加个精密温度计来校准。
    现在国内和国外也有一些无线的温度验证产品。无线的传感器方便现场安装,这是最大的优势。不过也要考虑无线产品的不足,首先,其探头体积比较大,校准工作是个麻烦;其次,使用电池,需要定期更换,且费用不低;再次,测不了高温,干热的高温设备无法验证;还有最重要的就是,价格高昂。真盼望能有便宜又好使,且高低温都能测的无线产品出现,但这似乎就是一种奢望。
    实际上观察验证仪的好坏,有一个最简单和直观的办法,就是将系统校准后,把所有的探头放入一杯水中,待15-30分钟,其温度就基本处于均匀稳定的状态了。这时候,观察验证仪的测温读数,重点是最大值-最小值。好的温度验证系统,该值基本不会超过0.3(如热电阻探头或KAYE的热电偶探头),而差的系统,基本会在0.5左右或者更高。这方法虽然不能说绝对严谨,但也可起到管窥之效果。
  深圳研工科技   市场部  陈岷扬  18682108734  您的来电对我们非常重要!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 16:17:54 | 显示全部楼层
坐上沙发仔细看
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-8-5 16:24:53 | 显示全部楼层
这种贬低他人抬高自己的做法,我非常不认同。

可以说自己的优势,但没有必要贬低同行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 16:25:04 | 显示全部楼层
学习了,长知识了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 16:40:06 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 16:43:12 | 显示全部楼层
涨知识了。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 16:51:37 | 显示全部楼层
好文章  你们有无线的产品吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 17:06:25 | 显示全部楼层
我只能呵呵了,还和kaye比
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 21:10:23 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 21:20:40 | 显示全部楼层
硬的还是软的文?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-5 21:27:02 | 显示全部楼层
感觉最后观察验证仪的方法挺好的,想问一个问题,如果电极放进温水相互有接触,影响大吗?

来自:Android客户端
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-5 21:28:53 | 显示全部楼层
学习了,很好
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-6 00:22:26 | 显示全部楼层
FLUKE还是不错的,软件也可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-6 07:33:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
        
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-6 07:55:17 | 显示全部楼层
看到最后一句,一切都释然了,广告贴,贴的太低端了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-20 15:53:17 | 显示全部楼层
leisure 发表于 2014-8-5 16:51
好文章  你们有无线的产品吗?

我们代理法国的TMI无线!有需要可以联系!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 10:25:52 | 显示全部楼层
、陈岷扬゛ 发表于 2014-10-20 15:53
我们代理法国的TMI无线!有需要可以联系!

TMI我们正在和天津联系
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 23:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表