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[生产信息化] 请教最低装量的问题?

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药徒
发表于 2014-8-19 16:40:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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向各位蒲友,向大家请教一个最低装量的问题:
新版药典有没有规定2ml安瓿瓶的一个最低装量问题?最低装量是在什么范围内?
劳烦各位蒲友提出宝贵意见,谢谢!
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药士
发表于 2014-8-19 16:42:10 | 显示全部楼层
@t9t1  这个你来

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真的不好意思,没做过这类产品。火星人,我正花钱学习呢  详情 回复 发表于 2014-8-19 16:43
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药生
发表于 2014-8-19 16:43:34 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-19 11:42
@t9t1  这个你来

真的不好意思,没做过这类产品。火星人,我正花钱学习呢
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大师
发表于 2014-8-19 16:50:38 | 显示全部楼层
这是和药典有什么关系。
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大师
发表于 2014-8-19 16:51:00 | 显示全部楼层
没看明白问题。。
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药徒
发表于 2014-8-19 16:52:42 | 显示全部楼层
我记得好像是有个补加多少来着
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药士
发表于 2014-8-19 16:52:56 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-19 16:50
这是和药典有什么关系。

替药典会分忧,药典会最近比较忙。

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中检所也比较忙  详情 回复 发表于 2014-8-19 17:24
,药典委员会快开个会讨论一下。  详情 回复 发表于 2014-8-19 16:53
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大师
发表于 2014-8-19 16:53:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-19 16:52
替药典会分忧,药典会最近比较忙。

,药典委员会快开个会讨论一下。
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药徒
发表于 2014-8-19 17:00:16 | 显示全部楼层
药典里面最低装量检查法有相关规定,2ml的标示量的话,应该要增加0.15ml左右。如果你们是高附加值的产品,感觉有点亏大了。
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药徒
发表于 2014-8-19 17:23:20 | 显示全部楼层
最低装量有两种
一种是市场上抽查的问题
如2mL要求不低于2ml即为合格
二是企业内控
需按药典附录要求增加适量装量以减少使用过程中的损失,确保药效
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药徒
发表于 2014-8-19 17:24:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-19 16:52
替药典会分忧,药典会最近比较忙。

中检所也比较忙
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-20 09:29:46 | 显示全部楼层
B!uE_GhoST 发表于 2014-8-19 17:00
药典里面最低装量检查法有相关规定,2ml的标示量的话,应该要增加0.15ml左右。如果你们是高附加值的产品,感 ...

好的,谢谢您!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-20 09:31:04 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-8-19 17:23
最低装量有两种
一种是市场上抽查的问题
如2mL要求不低于2ml即为合格

谢谢!                     
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