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[确认&验证] 清洁验证周期

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药徒
发表于 2014-8-22 16:23:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司准备做清洁验证,请教大家清洁验证周期怎么定的?注射液的。谢谢
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药徒
发表于 2014-8-22 16:27:21 | 显示全部楼层
没有周期。
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大师
发表于 2014-8-22 16:27:41 | 显示全部楼层
一般定个3年再验证周期。每年进行清洁效果确认。

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为什么是3年,求能说服我的理由。  详情 回复 发表于 2014-8-22 16:39
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药徒
发表于 2014-8-22 16:29:08 | 显示全部楼层
2年为最佳   

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为什么是2年,求能说服我的理由。  详情 回复 发表于 2014-8-22 16:39
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 16:34:02 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-22 16:27
一般定个3年再验证周期。每年进行清洁效果确认。

清洁效果确认要做那些项目?我们本次做的项目有残留、微生物、目检。
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药徒
发表于 2014-8-22 16:39:09 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-22 16:27
一般定个3年再验证周期。每年进行清洁效果确认。

为什么是3年,求能说服我的理由。

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那你没有周期的理由。  详情 回复 发表于 2014-8-22 16:40
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药徒
发表于 2014-8-22 16:39:28 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-8-22 16:29
2年为最佳

为什么是2年,求能说服我的理由。
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大师
发表于 2014-8-22 16:40:33 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2014-8-22 16:39
为什么是3年,求能说服我的理由。

那你没有周期的理由。

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验证条件没有任何改变的情况下,不需要再验证,定期监测就行。  详情 回复 发表于 2014-8-22 16:44
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药徒
发表于 2014-8-22 16:44:46 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-22 16:40
那你没有周期的理由。

验证条件没有任何改变的情况下,不需要再验证,定期监测就行。

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定多长时期检测呢?求能说服我的理由  详情 回复 发表于 2014-8-22 17:34
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药生
发表于 2014-8-22 16:53:18 | 显示全部楼层
先把第一次做了再说
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发表于 2014-8-22 16:55:40 | 显示全部楼层
wyanx66@163.com 发表于 2014-8-22 16:34
清洁效果确认要做那些项目?我们本次做的项目有残留、微生物、目检。

再确认的检测点少一些,项目不少
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 16:58:51 | 显示全部楼层
sunfly 发表于 2014-8-22 16:53
先把第一次做了再说

是的,但是报告中要写验证周期的。

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谁规定的,求依据。 来自:Android客户端 ??????????????????è?·??????é??è??è·?  详情 回复 发表于 2014-8-22 18:52
谁规定的,求依据。 来自:Android客户端 ??????????????????è?·??????é??è??è·?  详情 回复 发表于 2014-8-22 18:52
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药生
发表于 2014-8-22 17:04:55 | 显示全部楼层
wyanx66@163.com 发表于 2014-8-22 16:58
是的,但是报告中要写验证周期的。

所以如果现在就说验证周期,那就应该就是你们定出来的周期 没人强制规定
你们可以先规定一个较短的时间,来做周期性验证, 比如一年。
经过你们验证后,如果很稳定,这个时间可以延长...
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 17:06:14 | 显示全部楼层
sunfly 发表于 2014-8-22 17:04
所以如果现在就说验证周期,那就应该就是你们定出来的周期 没人强制规定
你们可以先规定一个较短的时间, ...

嗯,好的,谢谢了。
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药徒
发表于 2014-8-22 17:34:04 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2014-8-22 16:44
验证条件没有任何改变的情况下,不需要再验证,定期监测就行。

定多长时期检测呢?求能说服我的理由

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如多少批监测一次……。  详情 回复 发表于 2014-8-23 09:27
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药徒
发表于 2014-8-22 18:42:00 | 显示全部楼层
楼下保持队形
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药徒
发表于 2014-8-22 18:52:27 | 显示全部楼层
wyanx66@163.com 发表于 2014-8-22 16:58
是的,但是报告中要写验证周期的。

谁规定的,求依据。

来自:Android客户端
??????????????????è?·??????é??è??è·?
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药徒
发表于 2014-8-22 18:52:40 | 显示全部楼层
wyanx66@163.com 发表于 2014-8-22 16:58
是的,但是报告中要写验证周期的。

谁规定的,求依据。

来自:Android客户端
??????????????????è?·??????é??è??è·?
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药徒
发表于 2014-8-22 20:17:26 | 显示全部楼层
自己挑战试验后龟腚
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药徒
发表于 2014-8-23 06:22:43 | 显示全部楼层
没有周期  你自己可以规定的
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