设备验证文件内容能够全部打印吗？

瀚海风云713

在做设备验证时，由于设备很多，在填写验证报告中3Q的结论评价时，写的手酸疼，{:soso_e115:}，不知道大家都是怎么做的？能不能打印电子版，评论人评论日期手签？（备注：牵涉到不同部门的签名），谢谢！

幻影

为啥不可以？

冰城

必须可以啊，干嘛手写呢

大呆子

各人的评价应该手写

瀚海风云713

幻影 发表于 2014-9-7 20:03
为啥不可以？

我的前任告诉我，在三年前公司的设备验证文件都是打印的，签名手签的那种，但是审计的时候被提了缺陷，问不同部门的人员之间文件是怎么流通的，如何防范电子版的文件在传阅是不被修改，后来公司要求评价和结论部分要手写，可是写这么多文件真的很痛苦哦。

瀚海风云713

大呆子 发表于 2014-9-7 20:08
各人的评价应该手写

每个设备一份报告，设备又很多，评价全部手写真的很痛苦的哦。

幻影

瀚海风云713 发表于 2014-9-7 20:10
我的前任告诉我，在三年前公司的设备验证文件都是打印的，签名手签的那种，但是审计的时候被提了缺陷，问 ...

风险在哪里？

瀚海风云713

575231000 发表于 2014-9-7 20:06
必须可以啊，干嘛手写呢

真的可以吗？怎么控制电子版文件在不同的部门不同人员间流转中被修改的风险呢？

瀚海风云713

幻影 发表于 2014-9-7 20:13
风险在哪里？

在不同部门不同人员间流转时，报告中的数据有被修改的风险，而且不知道是谁在什么时间修改的数据。

冰城

瀚海风云713 发表于 2014-9-7 20:15
真的可以吗？怎么控制电子版文件在不同的部门不同人员间流转中被修改的风险呢？

关键在于签名的确认，内容的修改又不是计算机系统，打印出来后要审核和签批的啊，为什么会流转呢？每个验证都是专人负责的

大呆子

瀚海风云713 发表于 2014-9-7 20:12
每个设备一份报告，设备又很多，评价全部手写真的很痛苦的哦。

我觉得打印不可信，该写的还是要写

瀚海风云713

大呆子 发表于 2014-9-7 20:21
我觉得打印不可信，该写的还是要写

谢谢，我现在也是采取的手写，只是想请教一下大家，有没有更好的办法？

yuansoul

幻影 发表于 2014-9-7 20:13
风险在哪里？

呆总教导你说：一个不是70后的如何知道50后的严谨治学态度。

幻影

yuansoul 发表于 2014-9-7 20:27
呆总教导你说：一个不是70后的如何知道50后的严谨治学态度。

对，可能会要求用毛笔写小楷或者刻到龟壳上。。。

幻影

瀚海风云713 发表于 2014-9-7 20:17
在不同部门不同人员间流转时，报告中的数据有被修改的风险，而且不知道是谁在什么时间修改的数据。

，手写如何控制不被篡改？

瀚海风云713

575231000 发表于 2014-9-7 20:20
关键在于签名的确认，内容的修改又不是计算机系统，打印出来后要审核和签批的啊，为什么会流转呢？每个验 ...

我现在的文件体系是，安装确认是工程部评价的，运行确认是车间设备主任评价的，性能确认是车间技术主任评价的，最后的结论是质保部评价的，所以电子版会流转呀。

瀚海风云713

幻影 发表于 2014-9-7 20:31
，手写如何控制不被篡改？

国内的GMP大家都知道怎么回事的，只是心照不宣。

幻影

瀚海风云713 发表于 2014-9-7 20:43
国内的GMP大家都知道怎么回事的，只是心照不宣。

不懂。。。

吾尔二思

木有看懂。打印出来，签字确认呗

中华骏捷

大部分内容是打印，手写的很少啊！

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