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[物料管理] 常温库、阴凉库温湿度的要求

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发表于 2014-9-12 14:56:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我想知道大家常温库与阴凉库温湿度是怎么定的?常温库是10-30℃,相对湿度45%-75%,阴凉库是20℃以下,相对湿度45%-75%?我没有找到相对湿度的出去为什么是45%-75%?我看GSP要求,对没有湿度要求的按照的是相对湿度为35%-75%(第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:
  (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;
  (二)储存药品相对湿度为35%~75%;)我们是否可以参照这个制定?但是在网上搜大多的相对湿度为45%-75%,哪个更合适?

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药士
发表于 2014-9-12 15:01:12 | 显示全部楼层
都行的,这个要求并没有那么严格,除非储存产品有硬性的要求
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药士
发表于 2014-9-12 15:13:01 | 显示全部楼层
符合GMP和GSP就可以了
不要管别人怎么说
他就是订成55%-65%也没人管
只要他能达到
没有明确温度要求的按室温要求
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药徒
发表于 2014-9-12 15:21:50 | 显示全部楼层
湿度是35%-75%,新版GSP2013年新改的,如果能将温度控制在10-20摄氏度之间,就可以不用分阴凉库和常温库了,
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药徒
发表于 2014-9-15 15:07:34 | 显示全部楼层
最主要的是要符合物料存贮的要求啊
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发表于 2014-9-16 14:43:11 | 显示全部楼层
符合GSP要求也可,湿度35-75%,至于怎么分常温和阴凉这个药典有明确说明
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药徒
发表于 2014-9-16 14:47:21 | 显示全部楼层
GSP对物料储存的要求同样适合制药企业的。(详见新版GSP)
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药神
发表于 2023-4-5 19:57:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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