原料药设计如何不依赖设计局

晚上吃什么

小弟目前正在做原料药车间的设计。
车间涉及一般生产区3-5条线，精干包3-5条线
并与设计院协商
刚刚接触，很多不太懂。看了很多文章后，越看越糊涂
求各位指点下，有什么需要注意的！
如何跟设计院沟通等等。

APHI

这个有点复杂，一般都是设计院设计，主要的要注意，建筑，设备，洁净区，给排水，消防，电力，管道布局，公用设备布局等，当然主要的是考虑GMP法规
1建筑：至少平面布局心里要有数，对工艺流程，设备很熟悉，确定你需要的设备以及以后预留的设备的实际尺寸，然后根据你的工艺流程先布局合成区域的设备，再确定厂房的尺寸。精烘包的功能间要留足尺寸特别是高度，其余的参照你一次进去多少人，布局你的洁净区域，如果你对建筑了解的话，最好先把柱子，剪力墙，管井这些不可移动的先画好。   自己最好画个草图或者用已有的建筑设计图，来弄你的设备
2，设备有防爆要求的，要留意，每个设备为单元，工艺管道布局要简洁，并排有序。设备的检修尺寸也留足。   还要考虑大型设备应该怎么进去，以后怎么拆出，
3,洁净区的风管布局要清晰，尽量减少局部阻力管件。夹层距离要留够，采风位置，应该是上风向， 排风不得污染采风，洁净区的风压先画图，再计算风量，余量一定留好，设计肿瘤激素的还要处理排风，
4太多了，这个哪里是一个人干得事啊，  你干脆去复核设计院的图纸算了。

中科院潜水院士

先了解工艺是王道啊 如果自己先没将工艺吃透  一切谈设计都是浮云呐
设计院再NB  也不会比业主本人更熟悉工艺
甲方（项目建设方）的项目负责人   乙方（设计院）的项目经理2个人很重要呐
哥们  三思啊    我也是原料药项目  已经进行到工艺设计阶段了   脑细胞明显不够用了

晚上吃什么

中科院潜水院士 发表于 2014-9-25 15:49
先了解工艺是王道啊 如果自己先没将工艺吃透  一切谈设计都是浮云呐
设计院再NB  也不会比业主本人更熟悉工 ...

嗯，现在是个新厂，不是改造
由于没有项目，所以需要前期做一个多功能的生产线（个人认为把基本的反应类型考虑进去就行了）
至于精干包，重结晶，压滤，析晶，甩滤，干燥粉碎，混批，包装。感觉差别不大吧，如果有特殊的到时候再另建一个。
但是一些具体的东西比方说，甲类车间间距；头孢与普药是否可以为同一个建筑，等等
设计院也给不了明确的答案

qfcai

如果“甲类车间间距；头孢与普药是否可以为同一个建筑”，设计院给不了明确答案，我建议你最好的办法是



换了这个设计院

幻影

没有专业项目人员，很难办啊。

晚上吃什么

qfcai 发表于 2014-9-25 16:07
如果“甲类车间间距；头孢与普药是否可以为同一个建筑”，设计院给不了明确答案，我建议你最好的办法是

...

1.已经给钱了！
2.可以说已经是过内设计院排名前几位了。
还有请您推荐下，哪几家做原料药设计牛啊？

晚上吃什么

幻影 发表于 2014-9-25 16:15
没有专业项目人员，很难办啊。

确实啊！这隔行如隔山啊！
什么都得从头来

中科院潜水院士

晚上吃什么 发表于 2014-9-25 16:17
1.已经给钱了！
2.可以说已经是过内设计院排名前几位了。
还有请您推荐下，哪几家做原料药设计牛啊？

可以说说是哪家设计院么

晚上吃什么

中科院潜水院士 发表于 2014-9-25 16:21
可以说说是哪家设计院么

额，这个不好吧。
还有现在设计院活都很多，可能我们单子小，没把主要力量放我们这！
所以个人觉得即使再换也应该差不多

qfcai

目前国内很多设计院在规范处理方面特别是非GMP 相关的规范处理方面还可以，因为他们明显比医药行业的人专业；但是在GMP 相关的设计方面，特别在工艺设计这块，其实很差的，很多时候不如企业的设计人员。不信的话你可以带他们的人去看一些生产设备，结果就会发现不少设计人员不知道这个设备是什么东西。

幻影

晚上吃什么 发表于 2014-9-25 16:18
确实啊！这隔行如隔山啊！
什么都得从头来

从头来，根本赶不上。

晚上吃什么

qfcai 发表于 2014-9-25 16:27
目前国内很多设计院在规范处理方面特别是非GMP 相关的规范处理方面还可以，因为他们明显比医药行业的人专业 ...

确实！
但是现在也得解决啊！
设计院完不成的只能请教各位有实际生产经验和设计经验的老师了！
谢谢您了！

中科院潜水院士

qfcai 发表于 2014-9-25 16:27
目前国内很多设计院在规范处理方面特别是非GMP 相关的规范处理方面还可以，因为他们明显比医药行业的人专业 ...

设计院再NB  也永远不会比企业真正搞工艺的更懂工艺

xmango

晚上吃什么 发表于 2014-9-25 16:30
确实！
但是现在也得解决啊！
设计院完不成的只能请教各位有实际生产经验和设计经验的老师了！

需要跟设计院进行沟通
多品种重点考虑下是否存在高活、致敏、β内酰胺类等
毕竟需要人家的资质

晚上吃什么

幻影 发表于 2014-9-25 16:29
从头来，根本赶不上。

那怎么办啊!
反正现在各种难。硬着头皮上吧！

qfcai

这个事情非常复杂的，不是论坛说几句可以解决。一些具体问题可以讨论，但总体还是要靠自己（如果设计院强，就靠设计院）。你们已经交钱了，再推荐别人也没有意思。

晚上吃什么

xmango 发表于 2014-9-25 16:37
需要跟设计院进行沟通
多品种重点考虑下是否存在高活、致敏、β内酰胺类等
毕竟需要人家的资质

实在现在也是纠结在这些问题上了！
设计院，省药监局的同学也给不了答案啊！

晚上吃什么

qfcai 发表于 2014-9-25 16:39
这个事情非常复杂的，不是论坛说几句可以解决。一些具体问题可以讨论，但总体还是要靠自己（如果设计院强， ...

后续还要建2期，用的着的！
但是，我感觉很多时候还得靠自己。没办法啊！

幻影

晚上吃什么 发表于 2014-9-25 16:38
那怎么办啊!
反正现在各种难。硬着头皮上吧！

要求专业方面广度、深度都很高。。。只能这样了。