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[文件系统] 文件的复审周期

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发表于 2014-9-25 15:57:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件的复审周期都是几年?根据什么制定的?
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药士
发表于 2014-9-25 16:00:26 | 显示全部楼层
9000认为一年一次,gxp认为定期
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药徒
发表于 2014-9-25 16:05:28 | 显示全部楼层
相关的法规出台时,具体什么周期,这个不好说。
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药徒
发表于 2014-9-25 16:06:39 | 显示全部楼层
2年为一周期~
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药徒
发表于 2014-9-25 16:08:05 | 显示全部楼层
这个因公司而异吧,做文件的人多,就可能公没事拿出来翻,没人,可能几年都难得看一次。
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药徒
发表于 2014-9-25 16:10:57 | 显示全部楼层
定期!!!只要你在文件管理规程里制定一个周期就行,我们2年
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大师
发表于 2014-9-25 16:19:38 | 显示全部楼层
我们一年。
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药徒
发表于 2014-9-25 16:21:12 | 显示全部楼层
我们三年一次全面复审。
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药士
发表于 2014-9-25 16:26:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-25 16:33:43 | 显示全部楼层
可以基于Risk Assessment
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发表于 2014-9-25 16:47:16 | 显示全部楼层
我们的是三年复审一次
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药士
发表于 2014-9-25 18:57:51 | 显示全部楼层
实际上有问题发现即时就应该改了
没问题运行了那么长时间还等着审核再发现?
意义不大
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药徒
发表于 2014-9-25 21:15:45 | 显示全部楼层
我们2年一次,但是正在考虑延长,因为工作量太大了
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药生
发表于 2014-9-25 21:23:02 | 显示全部楼层
根据公司情况及评估来定,只要文件规定好
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药徒
发表于 2014-9-25 22:30:21 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-25 16:19
我们一年。

你们好厉害
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