制管机放在洁净区合适吗？

cjx · 发表于 2014-9-25 16:21:12

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公司计划新建一软膏剂生产车间，设计院将软管生产设备与软膏生产放在同一洁净区，这合适吗？请各位大神指教，谢谢！

ryujiang · 发表于 2014-9-25 16:25:05

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lttz · 发表于 2014-9-25 16:30:04

设计有点不合理

cjx · 发表于 2014-9-25 16:35:33

ryujiang 发表于 2014-9-25 16:25
私以为，不属于GMP范畴的东西拿出去最安全~~

我和你想的一样，觉得这样可能会给自己找麻烦。

porsche1921 · 发表于 2014-9-25 16:36:21

无菌制剂吹灌封的设备最低放到D级，这个为什么不行？

cjx · 发表于 2014-9-25 16:37:00

lttz 发表于 2014-9-25 16:30
设计有点不合理

我们的观点是一样的，但我不知道怎么说服我的头。

cjx · 发表于 2014-9-25 16:40:03

porsche1921 发表于 2014-9-25 16:36
无菌制剂吹灌封的设备最低放到D级，这个为什么不行？

制管机不属于吹灌封。

gbbei · 发表于 2014-9-25 16:41:20

只要设计得当，完全可以

porsche1921 · 发表于 2014-9-25 16:41:32

cjx 发表于 2014-9-25 16:40
制管机不属于吹灌封。

我知道，原理一样的啊？你制管后有管的清洁步骤吗？如果没有，建议放在D级

xtwyzxy · 发表于 2014-9-25 16:43:01

软管肯定要在洁净区生产，至于是不是放在同一个洁净区，就看你们自己决定了

cjx · 发表于 2014-9-25 16:51:27

porsche1921 发表于 2014-9-25 16:41
我知道，原理一样的啊？你制管后有管的清洁步骤吗？如果没有，建议放在D级

谢谢！我觉得可以放在洁净区，但是和灌装放在一个洁净区，我觉得不合适。

cjx · 发表于 2014-9-25 16:51:59

xtwyzxy 发表于 2014-9-25 16:43
软管肯定要在洁净区生产，至于是不是放在同一个洁净区，就看你们自己决定了

我同意您的观点。

porsche1921 · 发表于 2014-9-25 16:54:41

cjx 发表于 2014-9-25 16:51
谢谢！我觉得可以放在洁净区，但是和灌装放在一个洁净区，我觉得不合适。

可以做个隔断，但操作是不是不方便？要多加人员

xtwyzxy · 发表于 2014-9-25 17:04:18

cjx 发表于 2014-9-25 16:51
我同意您的观点。

为了便于接受检查，我觉得还是放在两个不同的洁净区好，毕竟软管是包材，不是GMP管的范围

cjx · 发表于 2014-9-25 17:11:12

xtwyzxy 发表于 2014-9-25 17:04
为了便于接受检查，我觉得还是放在两个不同的洁净区好，毕竟软管是包材，不是GMP管的范围

我同意你的观点。不过我个人观点是外购。

cjx · 发表于 2014-9-25 17:12:15

porsche1921 发表于 2014-9-25 16:54
可以做个隔断，但操作是不是不方便？要多加人员

您觉得外购怎么样？

porsche1921 · 发表于 2014-9-25 17:13:14

cjx 发表于 2014-9-25 17:12
您觉得外购怎么样？

我觉得可以！

xtwyzxy · 发表于 2014-9-25 17:25:43

cjx 发表于 2014-9-25 17:11
我同意你的观点。不过我个人观点是外购。

当然，外购最好，免得麻烦

zszyyxb · 发表于 2014-9-25 17:33:28

少发言，多学习，多提高。

石头968 · 发表于 2014-9-25 19:14:45

什么管材？
灌装前是否清洗或者消毒？
如果灌装前无法有效清洗和消毒，那就要用医用洁净材料或者药用洁净材料制管且应该在洁净区制管。

[施工改造] 制管机放在洁净区合适吗？

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