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楼主: 冰城
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[内外部检查] 【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷四(连载)

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发表于 2015-5-8 16:27:17 | 显示全部楼层
库房的要求在GMP条款中有,你检查的时候为什么要犯这种错误呢
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发表于 2015-5-8 17:43:19 | 显示全部楼层
这完全就是外行啊
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发表于 2015-5-9 18:43:24 | 显示全部楼层
我要,蓝资料,看资料,卡阻抗
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药徒
发表于 2015-7-3 09:24:17 | 显示全部楼层
很好的资料。
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药徒
发表于 2015-7-3 10:15:49 | 显示全部楼层
虽然实际上是没有什么问题,但会引人联想!
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药生
发表于 2015-9-4 00:25:56 | 显示全部楼层
奇葩缺陷连载创意很好,期待接下来更多的讨论帖。
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药徒
发表于 2015-9-4 08:00:49 | 显示全部楼层
好的东西,学习一下。
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药徒
发表于 2015-9-4 08:11:36 | 显示全部楼层
常温的温度范围包括阴凉温度吗
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药徒
发表于 2015-9-4 08:23:09 | 显示全部楼层
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发表于 2015-9-4 10:09:53 | 显示全部楼层
学习学习再学习
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发表于 2015-9-6 23:33:25 来自手机 | 显示全部楼层
很不错的帖子,学习了。
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发表于 2015-9-7 10:45:05 | 显示全部楼层
感谢分享,相互学习,提升自我价值
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发表于 2015-9-7 11:17:57 | 显示全部楼层
回复学习了,,,
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发表于 2015-9-7 14:15:27 | 显示全部楼层
谢谢,是否有电子版,下载学习一下,
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药徒
发表于 2015-9-7 14:17:52 | 显示全部楼层
借鉴学习一下
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药徒
发表于 2015-9-7 14:20:08 | 显示全部楼层
存在及合理
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药徒
发表于 2015-9-7 14:29:39 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-10-13 15:24
其实就是短期的存放,因为常温库货物满了,未发货完毕。

那就是仓储设施不能满足要求,很严重的样子
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药徒
发表于 2015-9-7 14:32:41 | 显示全部楼层
这还不算缺陷呀?看楼上这么多叫好的!自己制定的制度都不执行
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发表于 2015-9-7 14:43:32 | 显示全部楼层
肯定有风险,你有阴凉储存的稳定性数据吗?如没有请按说明书执行,按原研要求执行,分子及化学的变化是我们现有手段无法准确检测的。
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药徒
发表于 2015-9-7 14:59:51 | 显示全部楼层
GMP就被这些奇葩的检查员弄坏了,许多人学校刚出来仅知道点目前字面上的知识妄下定论,悲催哦。
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