QA的工作重点是维护体系还是现场质量保证

hongwei2000 · 发表于 2014-10-22 08:44:39

一个是面一个是点
至于所谓现场监管
是中国特色

天睦 · 发表于 2014-10-22 08:46:53

现场管理就是维护体系的一个部分

光头妹 · 发表于 2014-10-22 08:49:27

yuansoul 发表于 2014-10-22 08:44
qa 和质量保证的关系式？

质量保证部。有人把QA当做质量保证部的代言人。

yuansoul · 发表于 2014-10-22 08:50:36

19560029316 发表于 2014-10-22 08:49
质量保证部。有人把QA当做质量保证部的代言人。

那qa 啥意思？

liuxing318 · 发表于 2014-10-22 09:09:27

两者并不冲突啊质量有保证才能维护体系的运行啊！

七-月 · 发表于 2014-10-22 11:00:12

不能忽略现场质量管理……

jkchenly · 发表于 2014-10-22 11:58:08

质量体系是全员参与，单理解QA的实际本职工作，看具体情况。

人生红绿灯 · 发表于 2014-10-22 20:01:18

19560029316 发表于 2014-10-22 08:34
现在有许多企业，QA在上面做文件，写偏差。现场反而成了弱项，不管不顾，楼主是这个意思吗？

你最清楚我的意思了，可能企业领导认为生产现场应由生产部门主导。

M.dufresne · 发表于 2014-10-22 21:47:31

PDCA这个循环坚持到底

蒋蒋 · 发表于 2014-10-22 22:09:00

不矛盾，现场监管也是体系的一部分吧

光头妹 · 发表于 2014-10-23 08:03:45

人生红绿灯发表于 2014-10-22 20:01
你最清楚我的意思了，可能企业领导认为生产现场应由生产部门主导。

关健点QA把控就好了。

xqliu · 发表于 2014-10-23 12:52:16

575231000 发表于 2014-10-22 07:48
并不是执行GMP，产品质量就会非常好，没有直接的关系，何况GMP的执行很多时候都是为了执行而执行呢。
QA的 ...

同意，质量管理是全员的事情，QA的工作比较繁杂，现场保证只是很小的一部分，重点是体系的建设和维护。

4__ur__love · 发表于 2014-10-23 13:01:46

{:soso_e108:}得区别对待的，对于像跨国大型医药企业，尤其是欧美医药企业，生产自动化、员工素养较高的，QA的现场监管是不用重点，主要是对关键控制参数的复核等。而国内的绝大部分医药企业都还是处于社会主义初级阶段，所以QA很多的精力耗费在了现场监管上了，但现场监管现场卫生、记录、参数审核了.....但往大方面说，现场监管也是属于质量体系的一小部分

tsingsea · 发表于 2014-10-24 13:52:41

维护质量体系的有效运行，当然也可以包括现场监督。
只不过，我们貌似习惯性的依赖于QA的现场监督。
但是，QA现场监督只是维护体系的一直方式，怎么去有效落实各岗位的质量职责才是确保质量的根本。
曾经看到一个帖子，清场结束后，QA签发了清场合格证，结果生产前发现清场不合格，但是车间领导无视这个，仅依据QA已经放行，允许生产。这样的情况下，QA监督是保证不了质量的。
当然本例子纯属虚构，如有雷同纯属巧合！

zangxinghao12 · 发表于 2014-10-24 14:49:46

潘晓明发表于 2014-10-22 06:21
现场监管不属于维护体系的一部分吗？

同意楼上的说法

大草原制药人 · 发表于 2014-10-24 15:55:54

QA英文缩写就是质量保证，大家约定俗成QA为质量保证人员。你就知道QA与质量保证的关系了。

airforcer · 发表于 2014-10-24 16:06:00

Quality System有很多部分，密不可分；为什么非要分哪一个更重要？耳朵和眼睛哪一个更重要？

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-10-25 09:24:44

yhdaizy@163.com 发表于 2014-10-22 08:36
不在现场怎么知道质量体系运行的怎么样，只有在现场了才能第一时间发现问题，分析问题，解决问题。

非常感谢，这是我收到的第一朵鲜花。

三尺之冰 · 发表于 2014-10-26 13:06:21

体系不能只喊口号，而是通过很多小的工作来体现的，很明显现场质量管理是体系的一部分嘛

xygxy · 发表于 2014-10-26 19:59:36

同意，维护体系包括现场监管

[现场管理] QA的工作重点是维护体系还是现场质量保证