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本帖最后由 jjb2005 于 2014-10-25 14:43 编辑
GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问: 1.您对GSP认证工作的理解、认识? 2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 3.本企业的质量方针是什么? 4.您对GSP内部评审的理解? 5.新《药品管理法》何时实施? 6.企业质量管理制度何时执行? 7.有关假药、劣药的定义。 8.药品管理法实施条例中有一免责条款,你知道吗? 9.质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些? 10.质量事故三不放过原则是什么? 11.企业是否有造假或藏遗药品行为? 12.质量管理部的职能,下设部门有哪些? 13.企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序? 14.奖惩制度是否有?
GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问: 15.新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员? 16.哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么? 17.哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么? 18.体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员? 19.本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的? 20.从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么? 21.企业中哪些岗位需要取证? 22.人员调动有无手续? 23.国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗? |