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[GSP认证] GSP现场认证100问及答案

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药生
发表于 2014-10-25 14:19:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 jjb2005 于 2014-10-25 14:43 编辑

GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:
1.您对GSP认证工作的理解、认识?
2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?
3.本企业的质量方针是什么?
4.您对GSP内部评审的理解?
5.新《药品管理法》何时实施?
6.企业质量管理制度何时执行?
7.有关假药、劣药的定义。
8.药品管理法实施条例中有一免责条款,你知道吗?
9.质量否决权是针对谁说的?否决的形式有哪些?
10.质量事故三不放过原则是什么?
11.企业是否有造假或藏遗药品行为?
12.质量管理部的职能,下设部门有哪些?
13.企业制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?
14.奖惩制度是否有?

GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问:
15.新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员?
16.哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么?
17.哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么?
18.体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员?
19.本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?
20.从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么?
21.企业中哪些岗位需要取证?
22.人员调动有无手续?
23.国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗?
……………………
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-25 14:19:58 | 显示全部楼层
@豚鼠 360、IE都上传不了附件。

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中国的认证 净搞一些主观题 有意义吗 而且问得和天一样大 让你无法回答 GXP不是漂在天上的云 而是长在地上的树  详情 回复 发表于 2014-10-25 14:42
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药士
发表于 2014-10-25 14:42:15 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-10-25 14:19
@豚鼠 360、IE都上传不了附件。

中国的认证
净搞一些主观题
有意义吗
而且问得和天一样大
让你无法回答
GXP不是漂在天上的云
而是长在地上的树
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药徒
发表于 2014-10-25 14:56:02 | 显示全部楼层
认证还有现场的问答 啊

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估计带统计的吧。  详情 回复 发表于 2014-10-25 15:00
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-25 15:00:18 | 显示全部楼层
olddai 发表于 2014-10-25 14:56
认证还有现场的问答 啊

估计带统计的吧。
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药徒
发表于 2014-10-25 15:34:10 | 显示全部楼层
学习、学习
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药徒
发表于 2014-10-25 15:53:31 | 显示全部楼层
不错的资料,学习了!!!
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药徒
发表于 2014-10-25 15:55:11 | 显示全部楼层
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发表于 2014-10-25 16:14:42 | 显示全部楼层
看看!!!!
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大师
发表于 2014-10-25 16:43:14 | 显示全部楼层
都这么问?

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防范未然。  详情 回复 发表于 2014-10-25 16:54
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药生
 楼主| 发表于 2014-10-25 16:54:01 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-25 16:43
都这么问?

防范未然。
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发表于 2014-10-25 18:07:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-10-25 21:08:06 | 显示全部楼层
感谢分享,学习中
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药徒
发表于 2014-10-25 21:15:42 | 显示全部楼层
谢谢你辛苦了
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药徒
发表于 2014-10-25 22:05:24 | 显示全部楼层
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发表于 2014-10-25 22:16:17 | 显示全部楼层
我想知道全部
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发表于 2014-10-26 06:03:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2014-10-26 06:53:06 | 显示全部楼层
学习学习想想学习
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药徒
发表于 2014-10-26 08:06:07 | 显示全部楼层
正好需要!!!
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药徒
发表于 2014-10-26 08:19:50 | 显示全部楼层
感谢分享!
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