浙江天台药业诚聘注册部经理和QA经理-仍在招聘

鼹鼠小昵昵

浙江天台药业有限公司是一家原料药生产企业，目前已经通过欧盟、美国FDA和国内GMP认证。
公司位于浙江省天台县，环境优美，交通便利，适于居住生活。
公司详细情况可参见公司网站。
因公司发展需要，诚聘注册部经理和QA经理各一名，待遇优厚（年薪12-20w，可根据实际情况面议）。具体要求如下：
注册部经理：
一、岗位职责：
1、负责公司产品的注册工作：包括CEP、FDA和国内注册。
2、协助质量保证部做好本公司药政管理工作：包括国内外注册法规的宣贯、国内外官方审计接待、与国内外官方的联系等。
3、负责国外客户对本公司的产品质量审计资料的准备和提供。
4、负责本部门的行政管理工作。
5、完成公司交派的相关临时工作任务。
二、任职资格：
1、化学、药学或相关专业本科及以上学历，英文熟练（至少读写熟练，听说熟练的更好）。
2、具有三年以上药品（或原料药）生产、检验或质量管理工作经验，至少一年以上药品注册工作经验，有国内外药品注册的成功经验。熟悉国内及欧美注册法规，熟悉CTD文件格式。
3、工作认真负责，严谨细致，具有较强的项目管理能力，具有较强的沟通和协调能力，具有较广的知识面和较强的文字语言表达能力，具备良好的学习能力。

QA经理：
一、岗位职责
负责建立健全适合企业发展需求的质量保证体系并组织实施，具体包括但不限于：
1. 负责组织制订发放或拒收原辅料、中间体、包装材料和标签的管理制度；
2. 负责组织调查和解决与质量有关的投诉，负责处理不良反应监测工作；
3. 负责组织进行内部审计（自检）工作；
4. 负责组织编制质量管理的有关制度、工作流程等。负责审核所有的工艺规程、质量标准以及对中间体或原料药质量有影响的所有规程；
5. 负责审核所有与质量有关的变更；
6. 负责审核不合格原辅材料、包装材料、标签、中间体、成品的处理工作；
7. 负责监督被授权QA的工作状况；
8.负责审核产品年度质量回顾报告；
9. 负责组织必要的风险评估和管理工作，推进纠正和预防措施的施行，不断改进质量管理体系；
10. 负责会同采购部对供应商质量体系进行审查和评估；
11. 确保所有重大的偏差已进行了调查并得到解决；
12. 负责审核产品召回、退回的处理决定；
13. 负责审核验证方案和报告等。
二、任职资格
1、化学、药学或相关专业本科及以上学历，英文读写能力良好。
2、五年以上药品生产、药品检验或药品质量管理相关工作经验，熟悉ICH Q7、中国新版GMP、EUGMP和各国药典，有EUGMP和FDA认证经验者优先。
3、工作认真负责，严谨细致，具有较强的计划能力、执行能力和文字语言表达能力，具有较强的沟通和协调能力，具有较强的逻辑思维能力和较广的知识面，具备良好的学习能力和创新能力。

联系方式：ql@ttpharm.com
欢迎各位英才的真诚加盟！

tsingsea

我来看看待遇

yyylggglll

我也是主来看看待遇。

北方的狼

就是偏远了点

怀谷

大家拥有个月报名！

wgt-王

化学、药学或相关专业本科及以上学历要求不高，英文熟练要求不低！待遇不菲

小兵

我也是看看待遇

4__ur__love

{:soso_e113:}貌似比较适合QA经理的条件啊

villeness

我是天台的，也正考虑换工作

anyejinglingwlj

待遇还行   可惜年限不够

yuxiang96

一个月前的招聘了

鼹鼠小昵昵

还在招聘中，欢迎和我联系