蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4490|回复: 21
收起左侧

[质量保证QA] 无菌车间无菌衣灭菌

[复制链接]
发表于 2014-10-31 14:53:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
5金币
请教大家,B级C级无菌衣用灭菌柜灭菌需要包装灭菌呼吸袋吗?

最佳答案

查看完整内容

B/A用呼吸袋主要是保证灭菌后的转移风险、存放风险 以及清洁后至灭菌的转移风险 C级也有不用的 用可灭菌衣袋就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-31 14:53:23 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-10-31 14:57
需要

B/A用呼吸袋主要是保证灭菌后的转移风险、存放风险
以及清洁后至灭菌的转移风险
C级也有不用的
用可灭菌衣袋就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-31 14:57:10 | 显示全部楼层
需要

点评

B/A用呼吸袋主要是保证灭菌后的转移风险、存放风险 以及清洁后至灭菌的转移风险 C级也有不用的 用可灭菌衣袋就行  详情 回复 发表于 2014-10-31 15:27
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-10-31 14:59:54 | 显示全部楼层
不必非要呼吸袋。

点评

B/A是需要的 老弟  详情 回复 发表于 2014-10-31 15:28
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-10-31 15:01:40 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-10-31 14:57
需要

有文件或者法规支持吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-31 15:22:52 | 显示全部楼层
我们没用呼吸袋,用的是跟衣服材质一样的布袋

来自:Android客户端
插入位置
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-31 15:25:40 | 显示全部楼层
这和你的车间布局有关系,如果你B级区的衣物灭菌,灭菌后环境是B级,通过密闭桶传递到B级更衣区域的我认为不需要呼吸袋,如果所有衣物是在C级环境下灭菌的,B级用的衣物要呼吸袋,在灭菌柜出柜的层流保护下(C+A),用密闭容器转移到B,这时候进入B的衣物需要进行消毒处理,所有最好有呼吸袋。
我的回答如何?

点评

分析的全面!  详情 回复 发表于 2014-10-31 16:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-31 15:26:41 | 显示全部楼层
这个要看你们公司的预算了,可以用呼吸袋包装,也可以不用呼吸袋包装。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-31 15:28:09 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-31 14:59
不必非要呼吸袋。

B/A是需要的
老弟
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-31 15:35:36 | 显示全部楼层
我们车间的B级工作服是装在呼吸袋中的,在C级用脉动真空灭菌柜灭菌干燥的,然后从B级拿出。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-10-31 15:35:51 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-10-31 15:28
B/A是需要的
老弟

,谁说的额》?

点评

当检查员询问时 就说是我说滴 看他敢嘣半个不字  详情 回复 发表于 2014-10-31 15:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-31 15:37:43 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-31 15:35
,谁说的额》?

当检查员询问时
就说是我说滴
看他敢嘣半个不字
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-10-31 15:39:51 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-10-31 15:37
当检查员询问时
就说是我说滴
看他敢嘣半个不字

,你厉害。。。佩服佩服。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-10-31 15:42:24 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-31 15:39
,你厉害。。。佩服佩服。

公司就是又不想花钱,又不想违规,你们懂的,所以我问问有没有法规支持啊
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-10-31 15:43:11 | 显示全部楼层
优游岁月 发表于 2014-10-31 15:42
公司就是又不想花钱,又不想违规,你们懂的,所以我问问有没有法规支持啊

问青城吧。。我没见过强制要求。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-10-31 16:10:00 | 显示全部楼层
whuzhb 发表于 2014-10-31 15:25
这和你的车间布局有关系,如果你B级区的衣物灭菌,灭菌后环境是B级,通过密闭桶传递到B级更衣区域的我认为不 ...

分析的全面!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-31 16:15:47 | 显示全部楼层
密闭转运即可,呼吸袋更好!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-31 19:04:09 | 显示全部楼层
对于B级,如果灭菌柜的出口在穿无菌衣间可以不用,否则要用;C级就没有必要了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-10-31 19:09:05 | 显示全部楼层
不需要,因为灭菌后是在B级区存放与使用
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-10-31 20:07:26 来自手机 | 显示全部楼层
暴露环境如何?保存多久?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 13:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表