求指导：大罐、二级罐染菌，有球有杆菌，量多

林听

   发酵生产的染菌问题一直是影响我们生产水平的短板，近日大罐、二级罐染菌，有球有杆菌，量多；检查阀门垫片正常，接种时监控也正常，搅拌机械密封不漏，过滤器已更换，罐子试漏正常，不知道是什么原因造成染菌；二级罐(5t)出现一次移种前镜检未发现，导致大罐染菌；同一、二级罐又发现染菌，倒罐，另一大罐接着染菌，菌性都一致不知道哪里出问题，几乎是连续染，我们对二级罐进行了夹套打压充气试漏没有问题，劳驾各位给与指导，先谢谢大家了！

xjzc

设备问题：
罐体、管道、连接件存在列角，清洗不完全；
灭菌存在冷点，空烧不完全。
建议能拆开管道、连接件清洗，灭菌时让有死角的漏汽灭菌完后，保持正压密封漏汽处。

同一、二级罐又发现染菌，倒罐，另一大罐接着染菌，菌性都一致不知道哪里出问题，几乎是连续染。
就是残留菌没有完全灭菌。
生产时保持正压的压缩空气过滤器是还0.22灭菌后完好，避免外来菌。

就这么简单，主要自认为是，“空消后就是无菌”这是不一定的。
是你发现的有时会染菌、有时就是不会染菌的原因。


补充内容 (2014-11-9 09:41):
谢谢，你的评价！
原从事原药、制剂设备，后一直搞自动化程度要求高点的无菌制剂用小容量，对污染、染菌与设备及操作原因有一定的研究。

左司马

路过学习。

jkchenly

出现倒罐,只有彻底空消,检查有没有没有清冼掉的结宼的地方.原辅料有无结块.检查空气过滤系统有无冷凝水,是否空气湿度不到标.斜面菌种重新换一批..

林听

jkchenly 发表于 2014-11-1 13:07
出现倒罐,只有彻底空消,检查有没有没有清冼掉的结宼的地方.原辅料有无结块.检查空气过滤系统有无冷凝水,是否 ...

谢谢，记下了，回去查一查

不吼不痛快

路过学习

林听

不吼不痛快 发表于 2014-11-1 14:27
路过学习

给点建议啊

lovejob

来源很多，建议通重新清洁灭菌

孙艳红

彻底空消

愚公想改行

jkchenly 发表于 2014-11-1 13:07
出现倒罐,只有彻底空消,检查有没有没有清冼掉的结宼的地方.原辅料有无结块.检查空气过滤系统有无冷凝水,是否 ...

赞同。

林听

xjzc 发表于 2014-11-2 10:16
设备问题：
罐体、管道、连接件存在列角，清洗不完全；
灭菌存在冷点，空烧不完全。

恩，谢谢指导

孙艳红

不吼不痛快 发表于 2014-11-1 14:27
路过学习

那就彻底吼几声

xjzc

罐体、管道、连接件存在死角，清洗不完全；
灭菌存在冷点，空烧不完全。
建议能拆开管道、连接件清洗，灭菌时让有死角处的漏汽灭菌，完后，保持正压密封漏汽处。

同一、二级罐又发现染菌，倒罐，另一大罐接着染菌，菌性都一致不知道哪里出问题，几乎是连续染。
就是残留菌没有完全灭菌。
生产时，先确认压缩空气过滤器0.22的完好性（灭菌后完好），避免外来菌。

你发现的有时会染菌、有时就是不会染菌的原因；主要自认为是“空消后就是无菌”，这是不一定的，因存在死角没充分灭菌。
当你拆开阀门垫片，就会觉得这概率很高。

罐体、管道的无残留设计、安装至关重要。