批记录中附产品标签的实样的具体操作

kjj118

kjj118 发表于 2014-11-4 13:36
感谢解答，您这个流程挺复杂的。
首映是啥意思呢？
由谁签名和复核呢？新手请教，嘿嘿

感谢青云老兄的解答，已经明白了

tian200100

指令和领料的包材数（标签、小盒、大箱之类）一般都是要多于你的产量的（不可避免生产中会有废损），例如你要包装10000支药，那么你们可能会规定领取生产量的105%（这个根据各家的生产实际情况，依据生产的废损率确定）的包材，也就是10500，所以这个样张完全就在你们领料数量中包含进去了，只是你多使用了1套而已（标签、小盒、大箱之类），比如10000支药品，标签数量你就是使用了10001张，那么你领料10500，这个样张完全就包含在你的领料之中了，只是你要在使用数量上体现出来，这样总体的包材才会平衡～～
根据楼主的回答，貌似你们的领料（包材）是100%领料？不多领一些么？？？

kjj118

tian200100 发表于 2014-11-4 14:05
指令和领料的包材数（标签、小盒、大箱之类）一般都是要多于你的产量的（不可避免生产中会有废损），例如你 ...

非常感谢您的解答。您猜的很准，我现所在的是一家刚通过GMP认证的中药饮片公司。因为中药饮片一般是固定包装，即一公斤一个内包装。所以内包装车间领料（包材）的时候都是按照实际领到车间的成品重量100%领料。您这么一解释，我感觉我公司规定是有点问题。

tian200100

kjj118 发表于 2014-11-4 14:32
非常感谢您的解答。您猜的很准，我现所在的是一家刚通过GMP认证的中药饮片公司。因为中药饮片一般是固定包 ...

嗯 你100%领料的话，如果生产中出现些问题（例如：包材有破损、生产信息喷印错误或质量不好）那你们怎么办？补领？ 多麻烦呀～～～其实只要你物料平衡了，怎么做都是可以的，最重要的是方便生产，别给自己带来麻烦

solitary1314

如果生产品种多的话，和正常商标一样，打批号和生产日期

葳蕤

标签的确认 有本批的生产信息 如批号、生产日期 有效期至等，按照你们文件规定的领取数量范围领取标签就行，只是在标签的使用数量上增加一个～～经过确认的标签样张要附在批记录里～～

kjj118

tian200100 发表于 2014-11-4 14:05
指令和领料的包材数（标签、小盒、大箱之类）一般都是要多于你的产量的（不可避免生产中会有废损），例如你 ...

听了老兄的建议后我打算把我公司的标签包材领料量由原来的100%改成105%，可我公司的标签领到车间就是打印好批号的，如果用不了不能退库，只能销毁了。另外我公司生产指令上只有一个理论用量，如果生产指令不动，只在领料单上体现105%领料可行不？这2个问题咋处理呢。老兄有闲的时候指导下小弟，万分感谢哈

江浪才尽

可以考虑拍照，然后打印出来附在批记录上。

tian200100

kjj118 发表于 2014-11-14 10:39
听了老兄的建议后我打算把我公司的标签包材领料量由原来的100%改成105%，可我公司的标签领到车间就是打印 ...

1.打印好的标签确实需要像贵公司的做法一样，对于多领取的标签进行销毁处理，那么我想问下，贵公司的标签是向工厂定制的带有生产信息的标签还是自己领取空白的然后自己打印好，再领取呢？对于印刷厂已经打印好批号的 那么一般都是订了多了领取多少，然后使用后将未使用的标签全部进行销毁；而厂内打印（喷印）生产信息的则只要根据你们生产的经验给出贴标过程的损耗率即可（满足你们的生产要求），然后同样将未使用已经打印好生产信息的标签进行废弃（感觉更像第二种）；
2.生产指令是指导生产的（原则），所以，像您提出的指令是100%而领料单是105%，那么二者是明显的矛盾，即生产人员未按照指令进行生产活动！！！这应该是严重的缺陷项吧～～那么你们制定的生产指令还有什么实际意义呢？检察官很容易判定你们的质量体系有问题！！！一切都是流于形式...
以上意见请参考～～

kjj118

tian200100 发表于 2014-11-14 15:58
1.打印好的标签确实需要像贵公司的做法一样，对于多领取的标签进行销毁处理，那么我想问下，贵公司的标签 ...

非常感谢老兄的解答，我公司现在使用的是您提到的第二种方式，就是厂内打印。但是我查了我们家的工艺规程里规定了标签包材的损耗是0。。。。第二点老兄提醒的对，看来要改就要连指令一起修改了。

巴人与白雪

愚公想改行 发表于 2014-11-4 11:54
你客气啦。

请问，原料药批包装记录，需要把一批次产品所有的成品标签（每包装袋重量不同）的实样都放放到批记录里吗？

愚公想改行

巴人与白雪 发表于 2015-3-12 14:20
请问，原料药批包装记录，需要把一批次产品所有的成品标签（每包装袋重量不同）的实样都放放到批记录里吗 ...

为什么会一批产品每包的袋重不同？我没遇到过这样的情况。

★风★

看自己文件规定吧

巴人与白雪

愚公想改行 发表于 2015-3-12 15:52
为什么会一批产品每包的袋重不同？我没遇到过这样的情况。

是原料药，不可能平均分配。有时不同客户需求的量也不一样。还需要把每种包装的成品标签，都黏贴在批记录里吗？

愚公想改行

巴人与白雪 发表于 2015-3-13 12:19
是原料药，不可能平均分配。有时不同客户需求的量也不一样。还需要把每种包装的成品标签，都黏贴在批记录 ...

这样的情况呀。新版GMP不是将批生产记录和批包装记录分开了吗？我觉得你们可以这样做啊。

巴人与白雪

愚公想改行 发表于 2015-3-13 13:23
这样的情况呀。新版GMP不是将批生产记录和批包装记录分开了吗？我觉得你们可以这样做啊。

批生产和批包装是分开的。想咨询有没有规定，说明还需要把每种包装的成品标签都黏在批包装记录里吗？

愚公想改行

巴人与白雪 发表于 2015-3-13 13:26
批生产和批包装是分开的。想咨询有没有规定，说明还需要把每种包装的成品标签都黏在批包装记录里吗？

看新版GMP第180条-（8）

巴人与白雪

愚公想改行 发表于 2015-3-13 20:51
看新版GMP第180条-（8）

是不是可以理解为1张就行。比如一批原料，客户需要50g，100g，500g，1000g。在包装时候会包装为50g，100g，500g，1000g，其他剩余2512g。共计5个包装，只需要一个成品标签附在批包装记录即可。

愚公想改行

巴人与白雪 发表于 2015-3-14 09:44
是不是可以理解为1张就行。比如一批原料，客户需要50g，100g，500g，1000g。在包装时候会包装为50g，100g ...

我的理解是每个包装规格的标签字各附一张。

巴人与白雪

愚公想改行 发表于 2015-3-14 12:47
我的理解是每个包装规格的标签字各附一张。

理解了，谢谢了。