注射剂人工灯检人员的实际操作考核是如何进行的？

光头妹 · 发表于 2014-11-4 12:48:30

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人员培训需有三级培训。注射剂人工灯检人员的实际操作培训大家都是如何做的。
标准样品是如何准备的（纤维、料屑、色块、色片等）？如何考核灯检人员实际操作能达到培训效果？

张正言 · 发表于 2014-11-4 14:07:50

送地方药监局进行灯检培训、考核合格拿到药监局发的证书才可以上岗

岁寒三友 · 发表于 2014-11-4 12:54:16

本帖最后由岁寒三友于 2014-11-4 13:00 编辑

一般是班长取出一些合格产品混入一些有纤维、料屑、色块、色片统一编上号码，编者列出产品目录，让考试者检验，考试着检验结果和预先目录对比的百分率来做出是否合格的判断

ryujiang · 发表于 2014-11-4 13:10:56

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砖头 · 发表于 2014-11-4 13:19:21

附录无菌药品268页有对人工目检有效性评估的示例，但合格标准如何确定没有标准。100%个人觉得过于苛刻，而且并不现实，但漏检是否能别接受呢，哪怕是0.1%，那么单批上万支如何保证药品的安全性呢。有没有相关规定的法律依据，期待答案。自动灯检仪漏检率更高吧，还需要人工复检，如何推广?

dabenjack · 发表于 2014-11-4 13:21:30

把新人检查的东西，老人抽取一部分再检查一遍

光头妹 · 发表于 2014-11-4 13:23:43

ryujiang 发表于 2014-11-4 13:10
合格率应该设定多少？100%正确检出？

我也想问问这个问题

光头妹 · 发表于 2014-11-4 13:24:28

dabenjack 发表于 2014-11-4 13:21
把新人检查的东西，老人抽取一部分再检查一遍

有时有争议的啊。新人和老人。

dabenjack · 发表于 2014-11-4 13:26:21

19560029316 发表于 2014-11-4 13:24
有时有争议的啊。新人和老人。

那就找没有争议的人不就行了，车间主任。

冰城 · 发表于 2014-11-4 13:26:31

这个培训主要还是方法和技巧方面，对于检漏合格率，不要过于吹毛求疵了，毕竟这个主观能动性很大的

dabenjack · 发表于 2014-11-4 13:30:20

19560029316 发表于 2014-11-4 13:24
有时有争议的啊。新人和老人。

这其实就是一个岗位授权的问题，要是在外企的话，这个授权是需要由经理的书面授权的，当然这是在车间主管认可的情况下。所以像你这种情况应该属于岗位能力考核的问题，应该由车间主任来完成，考核。

砖头 · 发表于 2014-11-4 13:37:02

正常生产时，岗位过程监控会有管理人员进行抽检，如工艺员或QA，在公司文件中会有规定。
培训效果考评在公司文件中也会有规定，一般包括在培训师的职责和资质，相当与授权管理，这些都好办。
个人主要的问题还是合格标准的依据，谁有这方面的建议，欢迎交流

岁寒三友 · 发表于 2014-11-4 13:44:51

19560029316 发表于 2014-11-4 13:24
有时有争议的啊。新人和老人。

就是老大员工自己也有差异人为因素

river66 · 发表于 2014-12-11 12:44:27

这个灯检因人而异，但是不建议定成100%。多几次同产品数量下不同可见异物数量的组合，多考几次就好了。

郭东山888 · 发表于 2022-2-11 16:15:37

员工态度问题，又不是一直灯检

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:09:09

非常感谢分享

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