关于技术转让的疑问。

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-11-4 15:44
那时候，很多gmp是老版的。原则还是两方面都要有gmp证书。

谢谢元兽

tsingsea

hongwei2000 发表于 2014-11-4 20:11
APl都是单品种认证的
沒有转让怎么认证
所以转让一定是在前呀

好的，谢谢解答

874880845

   顺着楼主的38号原文下面还有一句话：注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品品种转移注册申请，逾期药品监督管理部门不予受理。
   我想请教各位老师：注射剂药厂是否可以在2014年12月31日后进行异地改造？异地改造是否适用于第一条？

874880845

愚公想改行 发表于 2014-11-4 15:08
以其原话，我认为没通过认证的企业也可接受转让，因为GMP认证属于产品认证，先有产品才能认证呀？

顺着楼主的38号原文下面还有一句话：注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企业应在2016年12月31日前按上述要求提出药品品种转移注册申请，逾期药品监督管理部门不予受理。
  特别请教一下愚公老师：注射剂药厂是否可以在2014年12月31日后进行异地改造？异地改造是否适用于第一条？

愚公想改行

874880845 发表于 2014-11-6 12:07
顺着楼主的38号原文下面还有一句话：注射剂等无菌药品生产企业应在2014年12月31日前、其他类别药品生产企 ...

我认为当然可以；适用。

874880845

愚公想改行 发表于 2014-11-6 12:53
我认为当然可以；适用。

如果异地改造按第一条来办，那么注射剂在2014年12月31日以后就不能异地改造了。

樱花草1234

学习了`~~~~~~~