[免费下载]偏差处理管理规程

福喜 · 发表于 2014-11-6 10:28:23

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新版的偏差处理管理规程免费的，回帖不要只说谢谢，提点建议最好

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

开羽 · 发表于 2014-11-6 11:26:47

随便写点，觉得对的可以参考，觉得不对可以忽略：
1.范围应当明确，是否包含GEP等非GMP内容
2.职责过于简单，操作中容易推诿扯皮，应当写到具体岗位这一层级
3.偏差定义不明确，不够全面，容易忽略一些未做规定的常识性问题的偏离
4.接受培训等类似职责不应在本文中描述。
5.部分内容位置分布不够准确，例如，一部分定义内容未在定义中明确，而是在规程中明确。
6.部分描述不够准确
7.按文中描述，主要偏差无预防措施，只有纠正措施，实际操作可能措施不够充分。
8.流程的描述上，周例会，月度分析会议等，没有配套的文件规定或引用，如无文件支持，直接写每周跟踪，每月回顾。

七-月 · 发表于 2014-11-6 10:57:06

先谢谢分享……这是礼貌

然后先学习下吧……因为不太懂啊…………

有想法再回复……

xmango · 发表于 2014-11-6 10:33:13

看不到怎么提建议啊，先谢了再说吧

1009889281 · 发表于 2014-11-6 10:54:45

看看水平咋样

福喜 · 发表于 2014-11-6 11:09:30

asi13 发表于 2014-11-6 10:57
先谢谢分享……这是礼貌

然后先学习下吧……因为不太懂啊…………

等你喽期待

七-月 · 发表于 2014-11-6 11:13:34

福喜发表于 2014-11-6 11:09
等你喽期待

再次谢谢分享啦……

开羽 · 发表于 2014-11-6 11:14:01

又是回复

葳蕤 · 发表于 2014-11-6 11:23:59

那就不说谢谢了

cuntian_wang · 发表于 2014-11-6 11:33:58

开羽发表于 2014-11-6 11:26
随便写点，觉得对的可以参考，觉得不对可以忽略：
1.范围应当明确，是否包含GEP等非GMP内容
2.职责过于简 ...

很有见解吗

Graimthu · 发表于 2014-11-6 12:17:45

先看看学习学习再说

林听 · 发表于 2014-11-6 12:29:41

免费分享，我必须说谢谢，要不我会感到不好意思

林听 · 发表于 2014-11-6 12:30:53

开羽发表于 2014-11-6 11:26
随便写点，觉得对的可以参考，觉得不对可以忽略：
1.范围应当明确，是否包含GEP等非GMP内容
2.职责过于简 ...

恩，很好的建议啊，我下来看看

óò~配角??? · 发表于 2014-11-6 15:17:18

看看不错

xuxu6666 · 发表于 2014-11-6 19:34:59

谢谢分享！！！

ekiny27 · 发表于 2014-11-6 19:37:32

谢谢分享

彩云追月 · 发表于 2014-11-6 19:55:18

学习交流现在正认证拜读一下

kjj118 · 发表于 2014-11-6 19:57:15

下载学习，楼主辛苦

1159298971 · 发表于 2014-11-6 20:00:26

谢谢谢谢谢谢谢谢谢谢

观沧海 · 发表于 2014-11-6 21:12:55

多谢分享

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