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各有关单位: 当前,中药原料混乱。药材存在真伪品混杂,正品和地方习用替代品混乱;部分药材为多基原植物,产地不一,栽培与野生品混乱;居群间、种间的基因流的改变,存在天然杂交的药用植物的杂交程度进一步增强,种质混杂;药材加工及流通环节染色美容、增重及外源性杂质引入问题日益突出. 针对以上问题,以及如何运用多种检测手段,建立检测中药药效成分的质量控制指标,尤其是加强与药效密切相关的微量元素及与毒性相关的农药残留物的检测控制研究,以及中药材DNA条形码分子鉴定法的研究等。 全国医药技术市场协会定于2014年11月20-22日在合肥市举办“中药材鉴定与安全性检测及质量控制专题“培训班,本课程将着重2015版《 中国药典》附录有关中药安全性等检测方法的增修订部分的变化予以解读,结合2010版药典的对比,从中探讨中药材鉴定及相关质量控制关键点,使制药企业相关人员尽早掌握,便于及时开展相关工作。 请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下: 一、会议时间与地点 时间:2014年11月20-22日(20日全天报到) 地点:合肥市(具体地点确定直接通知报名者) 二、培训课程精要 详见附件一(课程安排表) 三、参会对象 中药企业质量负责人、副总经理、总工、新药研发CRO实验室人员、稳定性专员、质量主管、QA/QC人员、验证以及其他专业技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会 GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书 4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系 五、会议费用 会务费:1980元/人(会务费包括:培训、证书、资料及论文集)。食宿统一安排,费用自理。 六、联系方式 电 话:18610633258 传 真:010-83816473 会议质量监督电话:010-51606480 张 岚 附件一:会议日程 附件二:参会报名表 全国医药技术市场协会 二○一四年十月 附件一: 日 程 安 排 表 11月21日 (星期五) 09:00-12:00 14:00-17:00 | 中药材鉴定与质量检验技术 1.1 1.药用植物与中药鉴定的关系(由基原植物特征掌握药材品种与质量全面信息) 2.中药标本的采集与制作 3.中药材显微技术在中药鉴定中的应用 4.DNA条形码分子技术用于中药鉴定简介 5.DNA技术在中药安全与质量控制中的应用 6.常见药材多基原及混伪品鉴定 7.药材外源性有害物质检测 主讲人:国内龙头中药企业技术高管、高级工程师,从事中药鉴定及检验具有丰富的实践经验。全国医药技术市场协会特邀讲师 中国中医科学院中药研究所 全国医药技术市场协会特邀专家 | | 一、有关安全性检测方法的研究 农药残留量测定方法 重金属及有害元素测定方法 高效液相色谱-电感耦合等离子质谱测定法 真菌毒素测定方法 色素测定法 二氧化硫残留量测定法 中药注射剂安全性检测方法 二、贴膏剂粘着力测定方法的建立 主讲人:资深专家 国家药典委委员 参加2015版药典修订 全国医药技术市场协会特邀讲师 | | 中药质量控制 1.新版GMP关于中药的要点解读 2.中药质量控制体系建立 3.中药材GAP 如何建立管理 4.中药材提取规范及单元操作关键解析 5.提取物的质量控制 5.中药材仓储及供应商管理要点和要求 6.中药材及饮片质量常见的问题解析 7.中药生产工艺验证关键点 主讲人: 国内龙头中药企业高管、高级工程师,ISO9001质量体系审核员,对于中药质量体系的建设,质量控制有着丰富的经验。主持或参与过新版GMP认证、欧盟和FDA的检查,曾受邀多家企业、高校作为讲师,全国医药技术市场协会特邀讲师 | | 每天除专家报告外,还安排了约1小时的代表发言和提问时间。 |
附件二: “中药材鉴定与安全性检测及质量控制专题”培训班 回执表 (此表复制有效) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 电 话:18610633258 传 真:010-83816473 |
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