关于清洁验证的几个问题，求解答！十分感激！

月光冥想

ufoasn 发表于 2014-11-8 13:37
目前看来 A B C均使用乙醇清洁，在选取品种时时考虑到了。
我有些疑惑的是，因为是原料药，一般也就是采 ...

如果您这样考虑的话，不合格的话呢，对生产管理而言是不是太麻烦了。只能在A生产后，BC才能生产。与其这样不如先考虑整个生产线的最低残留限度。

月光冥想

杨曙光 发表于 2014-11-8 19:00
楼主是否忘记了清洁验证的根本目的了，证实所用清洁方法的有效性、可操作性、可靠性及重现性。证明经清洁 ...

但是还是需要通过各个产品的限度计算来证明啊？

along9833

肿瘤不专线，很有挑战性。