蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8445|回复: 30
收起左侧

[物料管理] 有奖讨论:药典中“凉处”与“阴凉处”是一样的吗?

  [复制链接]
大师
发表于 2014-11-10 10:05:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
网友提问:
      药典中“凉处”与“阴凉处”是一样的吗?例中国药典2010年版一部第136-137页冰片(合成龙脑) QQ图片20141110100417.jpg ,凉处也是指不超过20℃吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:14:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

给你发个链接吧,里面有详细的解释。

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
大呆子 + 3 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-10 10:14:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

我们是这么理解的,也是这么做的,而且基本都是默认按照阴凉处进行的,

点评

www.22bqg.com新笔趣阁  发表于 2020-1-5 14:16
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-10 10:14:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

追根溯源:
1.药典凡例二十一,凉暗处 系指避光并不超过20℃,由此类推,凉处即为不超过20
2.05版药典前即存在此问题,并进行了部分更正,但是仍存在纰漏,如磺胺嘧啶银软膏的贮藏修订为“遮光,密闭,在阴凉处保存”(原:遮光,密闭,在凉处避光保存);磺胺嘧啶银乳膏的贮藏修订为“遮光,密封,在阴凉处保存”(原:密闭,在凉处避光保存)。
结论:此为修订时纰漏,为不规范表述方式,凉处即阴凉

回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-10 10:15:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

我们也是认为是阴凉处

回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-10 10:17:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

温度要求应该一样吧,是不是和避不避光有关系,阴凉处从字面上看“阴”是不是没有直射的光!

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-11-10 10:19:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

这个是因为药典要求改过。如图:

1110-3.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:21:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

凉处指的是温度不超过20℃,阴凉处要避光温度不超过20℃。

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-11-10 10:22:25 | 显示全部楼层
图真小。。。
凉处(含阴凉处、凉暗处) 在早期版本的《中国药典》中,对药品“贮藏”项下的凉处并没有确切的温度范
围。如1953年版,在规定注射剂、酊剂等剂型贮藏温度为凉处的同时,规定青霉素、眼用软膏的贮藏温度为<15℃的凉处
;1977,1985,1990年版除规定酊剂、肝素、青霉素贮藏温度为“凉处”,同时规定缩宫素的贮藏温度<20℃。假如药品
“贮藏”项下的“阴凉处或凉暗处”(即凉处)与“凡例”规定的实验温度的“阴凉处或凉暗处”是完全一致的概念,实验
温度的“凉处”就是指“不超过20℃”,为什么在附录的“制剂通则”和品种“贮藏”项下要出现“凉处”和“20℃以下
”两种不同的表述方式呢?可能是当时对药品贮藏的“凉处”还是一个边界模糊的概念,遇到对温度要求更加严格的品种,
就需要用具体的温度值来表示。1990年版明确“凉处”的温度范围后,从1995年版起,对缩宫素注射液的贮藏温度改为用
“凉处”表示。可以看出,关于“凉处”的温度范围规定,是一个逐步清晰的过程。药品检验室是实验温度的使用场所,
是检验员日常工作的地方。如在北方地区,药品检验室一般会有供暖。因此,实验温度的“凉处”,以控制上限为着眼点
,表述为“不超过20℃”没有问题。但是在药品“贮藏”项下的“凉处”如果仅表述为“不超过20℃”,在药品存储中就
可能出现仓库实际温度在冷冻范围,却依然符合规定。而需要“凉处”贮藏的药品,有相当一部分属于液体制剂,至少一
部分品种应该有防冷冻的要求。因此,笔者建议将“凉处”的温度范围规定为“0-20℃”。目前,在我国药品监督管理部
门的一些规定中,已经采用这种规定。另外,需要阴凉贮藏的药品在营业厅待售期间,营业厅温度是否应该保持<20t呢?能
够符合这个规定当然更好。但是,由于药品营业厅是一个人流量较大的场所,夏季控制<20℃不利于人的健康,更影响营业
环境的舒适度,还加大能耗。因此,建议药品营业厅的温度可以放宽到25℃。但是,需要阴凉贮藏的品种必须保证在营业
厅的存放期不超过1个月。少数需要阴凉贮藏的药品,如果属于冷背且必备的品种,不能保证在1个月内销售出去,可以放
人冷藏柜中,以防长期存放在超出贮藏上限的条件下,影响药品质量。

评分

参与人数 1 +1 收起 理由
大呆子 + 1 金币就不给了,给贡献

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-10 10:31:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

温度一样…………
就是避不避光的问题&……

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:33:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

好吧,可能是人家漏写一个字,然后大家都没看到。于是,变成了事实。凉处就是凉快的地方嘛。阴凉处就是有阴又凉快的地方嘛。凉暗处就是又凉又暗的地方嘛。很清晰。木有错啦……

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:36:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

不一样,应该有区别,“阴”就是不见阳光!!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-10 10:39:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

不一样,阴是不见光,凉只是对温度的要求
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-10 10:40:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

阴凉处需要避光
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:46:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

避光不避光的区别
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:47:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

各位的解释很全面,学习了!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-11-10 10:59:32 | 显示全部楼层
@大呆子 我后来看了看,我给的和沙发给的链接是一样的。他也应该有奖励的。

保存了个pdf,传上来吧。

ps:要给就给威望吧。。就这个一直是“0”。。。

对《中华人民共和国药典》2005年版药品贮藏温度规定存在问题的探讨.pdf

244.36 KB, 下载次数: 32

点评

发链接就小奖一下  详情 回复 发表于 2014-11-10 11:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 10:59:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

各位的解释很全面,学习了,请问大家是怎么理解密封与密闭的呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-10 10:59:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

字面意思区别:避光与不避光。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-10 11:01:46 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-24 06:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表