注射剂调节PH用试剂的盐酸和氢氧化钠行吗？

福喜 · 发表于 2014-11-11 09:18:49

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我们的注册工艺没有体现是药用还是试剂的。开始的时候是用试剂的，后来从注射剂风险性来考虑就改用药用盐酸或氢氧化钠了。
注射剂调节PH你们是用药用的还是试剂的盐酸和氢氧化钠？

岁寒三友 · 发表于 2014-11-11 09:20:53

现在有药用盐酸了

冰城 · 发表于 2014-11-11 09:29:06

药用的，最起码名字叫这个，实际据说供应商那差别不大

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-11-11 09:30:01

目前没太明确，但一般不会问，毕竟风险小，不是关键物料

福喜 · 发表于 2014-11-11 09:36:28

岁寒三友发表于 2014-11-11 09:20
现在有药用盐酸了

有的制药厂还在用试剂盐酸和氢氧化钠

红茶. · 发表于 2014-11-11 09:36:39

我觉得分析纯已经足够了。

开心陪你 · 发表于 2014-11-11 09:37:32

我们全是药用的

福喜 · 发表于 2014-11-11 09:43:34

仲夏秋夜云发表于 2014-11-11 09:30
目前没太明确，但一般不会问，毕竟风险小，不是关键物料

注射剂风险无处不在。且用且珍惜吧

福喜 · 发表于 2014-11-11 09:44:07

开心陪你发表于 2014-11-11 09:37
我们全是药用的

我觉得是必须这样

青城/怒云 · 发表于 2014-11-11 09:44:13

调PH值的酸碱按辅料管理
结论就不用说了吧
就按药用辅料的龟腚执行

福喜 · 发表于 2014-11-11 09:44:38

acmilanhm 发表于 2014-11-11 09:36
我觉得分析纯已经足够了。

注射剂风险无处不在。且买且放心

福喜 · 发表于 2014-11-11 09:47:53

青城/怒云发表于 2014-11-11 09:44
调PH值的酸碱按辅料管理
结论就不用说了吧
就按药用辅料的龟腚执行

大侠挺你

怀谷 · 发表于 2014-11-11 10:35:56

药用的！

hongwei2000 · 发表于 2014-11-11 10:58:14

法规上必须是药用的
其他的自己理解去吧

bwybwybwy · 发表于 2014-11-11 11:19:19

575231000 发表于 2014-11-11 09:29
药用的，最起码名字叫这个，实际据说供应商那差别不大

有证盗墓

河西智叟 · 发表于 2014-11-11 11:40:36

名字这个东西是虚的，关键还是要你采购的物料符合产品的要求。。。药用级的很多其实还不如试剂级的。。。

福喜 · 发表于 2014-11-11 13:59:18

河西智叟发表于 2014-11-11 11:40
名字这个东西是虚的，关键还是要你采购的物料符合产品的要求。。。药用级的很多其实还不如试剂级的。。。

有批件有证还不行？

河西智叟 · 发表于 2014-11-11 21:48:57

福喜发表于 2014-11-11 13:59
有批件有证还不行？

那为啥还有被吊销的呢？？

zel3961 · 发表于 2014-11-11 22:57:53

比对药用和试剂（通常为分析纯）的标准咯，在药用标准之上嘛，或者能证明用分析纯不会影响产品质量，风险可控

北重楼 · 发表于 2014-11-11 23:14:21

药用更好，我们一直都用药用注射级的

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