兽药GMP验证文件

孙艳红 · 发表于 2014-11-12 14:22:03

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题目 验证管理制度 编码： ND-YZ-0101-00 共 2 页

制定人审核人批准人制定日期

审核日期批准日期颁发部门 GMP办

颁发数量生效日期

分发单位 GMP办、总经理办公室、生产部、质控部、工程部

一目的：为了保证公司的验证工作按程序进行，确保验证质量，特制定验证管理制度。

二适用范围：厂房设施验证、设备验证、工艺验证、清洁验证和检验与计量的校验。

三责任者：验证小组组长、副组长、验证组成员。四正文：

1 为了确保公司生产的兽药能始终如一符合质量管理要求，必须对影响产品质量的诸多因素如：检验与计量、厂房设施及设备、生产工艺和设备清洁等进行验证，证明在同一条件下是否能始终如一地生产出合格产品。

2 任何新处方、新工艺、新产品投产前应验证其能否适合常规生产，并证明使用其规定的原材料、设备、工艺质量控制方法等能始终如一地生产出符合质量要求的产品。

3 对己生产、销售的产品，应以积累的生产、检验（检测）和质控资料为依据，验证其生产过程及其产品是否能始终如一地符合质量要求。

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腾飞 · 发表于 2014-11-13 08:56:37

看看，学习{:soso_e179:}

孙艳红 · 发表于 2014-11-13 20:50:35

腾飞发表于 2014-11-13 08:56
看看，学习

作为兽药，做的不做

LanBo · 发表于 2015-1-12 10:09:07

学习一下

gygzyyd · 发表于 2015-1-12 10:25:05

谢谢

diqiang_pgy · 发表于 2015-5-26 20:35:36

看看，学习

5weidou · 发表于 2015-6-9 14:11:35

谢谢楼主分享

77wyb · 发表于 2015-6-28 16:01:41

好需要但，但级别不够不能下载

sto0 · 发表于 2015-7-16 10:39:32

谢谢楼主，正在做这方面工作

飞翔的石头 · 发表于 2015-8-30 17:32:47

来看看验证的东西

院子李 · 发表于 2015-10-5 09:57:11

学习一下楼主发的材料，谢谢

liqinglin · 发表于 2015-10-5 10:11:02

学习学习学习

candy709 · 发表于 2015-10-15 09:46:04

谢谢楼主，好好学习

candy709 · 发表于 2015-10-15 09:53:09

怎样才能下载附件

rdsw987 · 发表于 2015-10-28 20:20:37

好东西，谢谢分享

jackrose8964 · 发表于 2016-4-2 20:45:23

kankan感谢分享

zhangjian · 发表于 2016-4-14 14:30:02

谢谢分享，看看还收很有用处的

jinxingmp · 发表于 2016-5-12 09:03:44

谢谢分享！学习,学习！

孙艳红 · 发表于 2016-5-12 09:08:33

jinxingmp 发表于 2016-5-12 09:03
谢谢分享！学习,学习！

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(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Ansin · 发表于 2016-5-12 14:34:48

多谢分享，学习了

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