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[验证管理] 称量罩是否清洁验证

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发表于 2014-11-13 17:00:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问D级洁净区新增的用于称量配料工序除尘的称量罩,是否要做清洁验证?
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药士
发表于 2014-11-13 17:11:53 | 显示全部楼层
多产品共用的话,做一个倒是很不错
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药士
发表于 2014-11-13 17:32:38 | 显示全部楼层
D级洁净区,个人认为称量罩进行清洁好就可以了。当然,如果做了验证就更好了。GMP工作没有最好,只有更好。

点评

赞  发表于 2014-11-13 18:18
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药生
发表于 2014-11-13 18:03:40 | 显示全部楼层
说的很对,GMP没有完美这个词,也没有最好这个词,一个词语:持续性保持和持续性改进。
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药生
发表于 2014-11-13 18:08:14 | 显示全部楼层
清洁验证,部分很难确定。我理解称量罩应该做好维护,如定期清洁初级过滤。定期高效过滤器检漏,定期导流板的清洁。
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药徒
发表于 2014-11-13 18:11:18 | 显示全部楼层
感觉不是很必要
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药生
发表于 2014-11-13 18:49:10 | 显示全部楼层
验证目的?必要性?
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药徒
发表于 2014-11-13 20:32:38 | 显示全部楼层
学习下,多看看
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发表于 2014-11-13 20:51:13 | 显示全部楼层
如果有清洁操作规程就需要做清洁验证
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药士
发表于 2014-11-13 20:56:54 | 显示全部楼层
挑战比较高
简单目视
注意频率和死角
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药徒
发表于 2014-11-14 14:18:47 | 显示全部楼层
从来没做过  也不知道是否需要
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